Cambiamenti CBF e NCF con radiazioni cerebrali

Criterio di inclusione:

• I pazienti con metastasi cerebrali saranno inclusi in questo studio. I pazienti con tumori maligni noti ma senza metastasi cerebrali o pazienti con tumori cerebrali primari non sono idonei per l'arruolamento.
• La risonanza magnetica ha confermato 1-10 lesioni. Ogni lesione non deve essere destinata alla resezione.
• Nessuna precedente radioterapia per i tumori cerebrali.
• Per i pazienti arruolati nel braccio B, capacità di tollerare RespirAct. Sulla base di studi condotti su pazienti con grave malattia cerebrovascolare, si prevede un tasso di abbandono dell'8-16% al momento della prima esposizione al test RespirAct CVR [9]. La quarta generazione di questo dispositivo è stata associata a una maggiore tollerabilità secondaria all'eliminazione di un circuito di rebreathing fisico sostituito da un analogo di rebreathing digitale. Questo miglioramento dovrebbe raggiungere un tasso di abbandono significativamente inferiore al 10%.
• I pazienti devono avere un GPA maggiore o uguale a 1,0.
• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato. Il consenso del paziente deve essere ottenuto in modo appropriato in conformità con i requisiti locali e normativi applicabili. Ogni paziente deve firmare un modulo di consenso prima dell'arruolamento nello studio per documentare la propria disponibilità a partecipare.
• I pazienti devono avere una sufficiente padronanza dell'inglese e un funzionamento motorio e visivo sufficiente (corretto o assistito come richiesto) per completare la batteria NCF-A.
• I pazienti devono essere accessibili per il trattamento, la valutazione degli eventi avversi e il follow-up.
• Limite a KPS ≥ 70 per i pazienti nel braccio B; nessun limite per il braccio A
• Donne/uomini in età fertile devono aver acconsentito all'uso di un contraccettivo altamente efficace. Le donne in età fertile saranno sottoposte a un test di gravidanza per determinare l'idoneità.

Criteri di esclusione:

• Non è possibile raggiungere un piano di trattamento che rispetti le normali tolleranze dei tessuti utilizzando il frazionamento della dose specificato nel protocollo.
• Le pazienti in gravidanza saranno escluse da questo studio.
• Precedente radioterapia cranica
• Incapacità di completare la risonanza magnetica con contrasto della testa o allergia nota al gadolinio
• Tumore a cellule germinali metastatico, carcinoma a piccole cellule o linfoma o qualsiasi tumore cerebrale primario.
• Pazienti con tumori maligni noti ma senza metastasi cerebrali.

• Risultati delle immagini

  • Metastasi leptomeningee definitive diffuse
  • Una metastasi cerebrale che si trova ≤ 2 mm del chiasma ottico
  • Evidenza di spostamento della linea mediana
  • Quarto restringimento ventricolare, relativo all'idrocefalo
• I pazienti che hanno subito la resezione chirurgica del tumore cerebrale non sono idonei per l'arruolamento.