CBF e NCF mudam com radiação cerebral

Critério de inclusão:

• Pacientes com metástases cerebrais serão incluídos neste estudo. Pacientes com doenças malignas conhecidas, mas sem metástases cerebrais, ou pacientes com tumores cerebrais primários não são elegíveis para inscrição.
• A ressonância magnética confirmou 1-10 lesões. Cada lesão não deve ser destinada à ressecção.
• Sem radioterapia prévia para tumores cerebrais.
• Para pacientes inscritos no braço B, capacidade de tolerar RespirAct. Com base em estudos em pacientes com doença cerebrovascular grave, espera-se uma taxa de abandono de 8 a 16% no momento da primeira exposição ao teste RespirAct CVR [9]. A quarta geração deste dispositivo foi associada ao aumento da tolerabilidade secundária à eliminação de um circuito físico de reinalação substituído por um analógico digital de reinalação. Espera-se que esta melhoria atinja uma taxa de abandono significativamente inferior a 10%.
• Os pacientes devem ter um GPA maior ou igual a 1,0.
• Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado. O consentimento do paciente deve ser obtido adequadamente de acordo com os requisitos locais e regulamentares aplicáveis. Cada paciente deve assinar um formulário de consentimento antes da inscrição no estudo para documentar sua vontade de participar.
• Os pacientes devem ter fluência suficiente em inglês e funcionamento motor e visual suficiente (corrigido ou assistido conforme necessário) para completar a bateria NCF-A.
• Os pacientes devem estar acessíveis para tratamento, avaliação de EA e acompanhamento.
• Limite para KPS ≥ 70 para pacientes no braço B; sem limite para o braço A
• Mulheres/homens com potencial para engravidar devem ter concordado em usar um contraceptivo altamente eficaz. As mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez para determinar a elegibilidade.

Critério de exclusão:

• O plano de tratamento respeitando as tolerâncias normais dos tecidos usando o fracionamento da dose especificado no protocolo não pode ser alcançado.
• Pacientes grávidas serão excluídas deste estudo.
• Radioterapia craniana prévia
• Incapacidade de concluir a ressonância magnética com contraste da cabeça ou uma alergia conhecida ao gadolínio
• Tumor metastático de células germinativas, carcinoma de pequenas células ou linfoma ou qualquer tumor cerebral primário.
• Pacientes com malignidades conhecidas, mas sem metástases cerebrais.

• Achados de imagem

  • Metástase leptomeníngea definitiva generalizada
  • Uma metástase cerebral localizada ≤ 2 mm do quiasma óptico
  • Evidência de desvio da linha média
  • Estreitamento do quarto ventrículo, relativo à hidrocefalia
• Pacientes que foram submetidos a ressecção cirúrgica de tumor cerebral não são elegíveis para inscrição.