Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja tułowia brzusznego po chirurgicznej naprawie rozejścia mięśnia prostego brzucha

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

Czynność tułowia brzusznego po chirurgicznej naprawie rozejścia mięśnia prostego brzucha: wynik mierzony za pomocą protokołu czynnościowego tułowia brzusznego

Nie ma wystarczających dowodów dotyczących korzyści z chirurgicznej rekonstrukcji poporodowego rozejścia mięśnia prostego brzucha. Celem pracy jest przedoperacyjna i pooperacyjna ocena funkcji tułowia brzusznego w grupie kobiet operowanych z powodu rozejścia mięśnia prostego brzucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje niewiele dowodów dotyczących różnych opcji leczenia rozejścia mięśnia prostego brzucha u kobiet po porodzie. Brak dowodów można w dużej mierze tłumaczyć brakiem jednolitych kryteriów oceny funkcji tułowia oraz tego, jak funkcja tułowia wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności. Aby móc ocenić stan z objawową ARD, potrzebny jest zatem bardziej wszechstronny, multimodalny instrument.

We współpracy z kliniką chirurgiczną i kliniką fizjoterapii w Södersjukhuset opracowano multimodalny test diagnostyczny, aby móc ocenić pełny obraz stanu.

Celem pracy była ocena efektu chirurgicznej rekonstrukcji poporodowego rozejścia mięśnia prostego brzucha u kobiet z niewystarczającą poprawą po adekwatnym treningu fizycznym z wykorzystaniem nowatorskiego multimodalnego narzędzia oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niepalące
  • BMI <35
  • Odległość między prostymi >3cm
  • Brak odpowiedzi na standaryzowany trening stabilizujący rdzeń
  • > 1 rok od ostatniego porodu
  • Brak zamiaru kolejnych ciąż

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność rzucenia palenia
  • BMI >35
  • Odległość między prostymi <3cm
  • <1 rok od ostatniego porodu
  • Dalsze ciąże nie są wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgiczna naprawa diastazy
Naprawa rozstępu za pomocą dwurzędowej plikacji przy użyciu wchłanialnego szwu Quill
Procedura: Chirurgiczna naprawa diastazy
Naprawa rozstępu za pomocą dwurzędowej plikacji przy użyciu wchłanialnego szwu Quill

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja tułowia brzusznego oceniana za pomocą wskaźnika oceny niepełnosprawności (DRI)
Ramy czasowe: Rok
DRI to formularz samoopisowy, który obejmuje dwanaście czynności związanych z codziennymi czynnościami. Każda czynność jest oceniana w wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Całkowity wynik mieści się zatem w zakresie od 0 do 1200, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej funkcji.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem: SF-36
Ramy czasowe: Rok
SF-36 to zestaw ogólnych i spójnych mierników jakości życia. Formularz zawiera 36 pozycji obejmujących różne aspekty jakości życia. Daje osiem skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
Rok
Zaburzenia układu moczowo-płciowego oceniane za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza zaburzeń moczowych (UDI-6)
Ramy czasowe: Rok
UDI-6 to sześciopunktowy kwestionariusz objawów, specyficzny dla objawów związanych z dysfunkcją dolnych dróg moczowych, łączący informacje o objawach podrażnienia, stresu i niedrożności. Został opracowany do samodzielnego podawania i jest przeznaczony do stosowania w połączeniu z IIQ-7. Pacjenci oceniają stopień upośledzenia funkcji nietrzymania moczu oraz stopień, w jakim nietrzymanie moczu wpływa na codzienne funkcjonowanie, z czterema opcjami odpowiedzi na każdą pozycję. Średni wynik pozycji jest mnożony przez 33 1/3 w celu przeliczenia na skalę 0-100. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów dystresu.
Rok
Wysiłkowe nietrzymanie moczu sklasyfikowane za pomocą IIQ-7.
Ramy czasowe: Rok
IIQ-7 to siedmioelementowy instrument do oceny wpływu na życie specyficzny dla UI i obejmuje odrębne domeny aktywności fizycznej, podróży, zdrowia społecznego i emocjonalnego. Został opracowany do samodzielnego podawania i jest przeznaczony do stosowania w połączeniu z kodem UDI-6. Pacjenci oceniają stopień upośledzenia funkcji nietrzymania moczu oraz stopień, w jakim nietrzymanie moczu wpływa na codzienne funkcjonowanie, z czterema opcjami odpowiedzi na każdą pozycję. Średni wynik pozycji jest mnożony przez 33 1/3 w celu przeliczenia na skalę 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na życie codzienne.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Stockholm South General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Sandblom, Ass Prof, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczna naprawa diastazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj