Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione del tronco addominale dopo la riparazione chirurgica della diastasi del muscolo retto addominale

30 marzo 2022 aggiornato da: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

Funzione del tronco addominale dopo la riparazione chirurgica della diastasi del muscolo retto addominale: risultato misurato con il protocollo della funzione del tronco addominale

Non ci sono prove sufficienti per quanto riguarda il beneficio della ricostruzione chirurgica della diastasi del muscolo retto addominale post-partum. Lo scopo di questo studio è valutare la funzione del tronco addominale prima e dopo l'intervento in un gruppo di donne sottoposte a intervento chirurgico per diastasi del muscolo retto addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono poche prove riguardo alle varie opzioni di trattamento della diastasi del muscolo retto addominale nelle donne dopo il parto. La mancanza di prove può, in larga misura, essere spiegata dalla mancanza di criteri uniformi per valutare la funzione del tronco e come la funzione del tronco influisce sulla capacità di svolgere le attività quotidiane. Per poter valutare la condizione con ARD sintomatica è quindi necessario uno strumento più completo e multimodale.

In collaborazione con la clinica chirurgica e la clinica di fisioterapia di Södersjukhuset è stato sviluppato un test di esame multimodale con lo scopo di poter valutare il quadro completo della condizione.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della ricostruzione chirurgica della diastasi del muscolo retto addominale post-partum nelle donne con miglioramento insufficiente dopo un adeguato allenamento fisico utilizzando un nuovo strumento di valutazione multimodale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne non fumatrici
  • IMC <35
  • Inter-distanza >3cm
  • Mancanza di risposta all'allenamento di stabilizzazione del core standardizzato
  • >1 anno dall'ultimo parto
  • Nessuna intenzione di ulteriori gravidanze

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di smettere di fumare
  • IMC > 35
  • Inter-recti distanza <3cm
  • <1 anno dall'ultimo parto
  • Ulteriori gravidanze non escluse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione chirurgica della diastasi
Riparazione della diastasi con plicatura a doppia fila mediante sutura assorbibile Quill
Procedura: Riparazione chirurgica della diastasi
Riparazione della diastasi con plicatura a doppia fila mediante sutura assorbibile Quill

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del tronco addominale valutata con Disability Rating Index (DRI)
Lasso di tempo: Un anno
DRI è un modulo di autovalutazione che copre dodici attività relative alle attività quotidiane. Ogni attività è valutata su una scala analogica visiva da 0 a 100. Il punteggio totale varia quindi da 0 a 1200, con punteggi più alti corrispondenti a una migliore funzionalità.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute: SF-36
Lasso di tempo: Un anno
SF-36 è un insieme di misure generiche e coerenti sulla qualità della vita. Il modulo comprende 36 voci che coprono vari aspetti della qualità della vita. Fornisce otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.
Un anno
Sofferenza urogenitale classificata con Urinary Distress Inventory Short Form (UDI-6)
Lasso di tempo: Un anno
L'UDI-6 è un inventario dei sintomi a sei voci, specifico per i sintomi associati alla disfunzione del tratto urinario inferiore, e combina informazioni sui sintomi irritativi, da stress e ostruttivi. È stato sviluppato per l'autosomministrazione ed è destinato ad essere utilizzato in combinazione con IIQ-7. I pazienti valutano quanto sperimentano una funzione compromessa dell'incontinenza urinaria e la misura in cui l'incontinenza urinaria influisce sul funzionamento quotidiano con quattro opzioni di risposta per elemento. Il punteggio medio degli elementi viene moltiplicato per 33 1/3 per convertirlo in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano più disagio dei sintomi.
Un anno
Incontinenza urinaria da stress classificata con IIQ-7.
Lasso di tempo: Un anno
L'IIQ-7 è uno strumento di valutazione dell'impatto sulla vita in sette elementi specifico per l'interfaccia utente e copre domini separati di attività fisica, viaggi, salute sociale ed emotiva. È stato sviluppato per l'autogestione ed è destinato ad essere utilizzato in combinazione con UDI-6. I pazienti valutano quanto sperimentano una funzione compromessa dell'incontinenza urinaria e la misura in cui l'incontinenza urinaria influisce sul funzionamento quotidiano con quattro opzioni di risposta per elemento. Il punteggio medio degli elementi viene moltiplicato per 33 1/3 per convertirlo in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulla vita quotidiana.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Stockholm South General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel Sandblom, Ass Prof, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riparazione chirurgica della diastasi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi