Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal trunkfunktion efter kirurgisk reparation af abdominal rectus muskeldiastase

30. marts 2022 opdateret af: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

Abdominal trunkfunktion efter kirurgisk reparation af abdominal rectus muskeldiastase: Resultat målt med abdominal trunkfunktionsprotokollen

Der er utilstrækkelig evidens for fordelene ved kirurgisk rekonstruktion af postpartum abdominal rectus muskeldiastase. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den abdominale trunkfunktion præoperativt og postoperativt hos en gruppe kvinder, der skal opereres for abdominal rectus muskel diastase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er lidt evidens for de forskellige behandlingsmuligheder af abdominal rectus muskel diastase hos post-partum kvinder. Den manglende evidens kan i høj grad forklares med manglende ensartede kriterier for vurdering af trunkfunktionen, og hvordan trunkfunktionen påvirker evnen til at udføre daglige aktiviteter. For at kunne vurdere tilstanden med symptomatisk ARD er der derfor behov for et mere omfattende, multimodalt instrument.

I samarbejde med kirurgisk klinik og fysioterapiklinikken på Södersjukhuset blev der udviklet en multimodal undersøgelsestest med det formål at kunne vurdere det fulde billede af tilstanden.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​kirurgisk rekonstruktion af postpartum abdominal rectus muskeldiastase hos kvinder med utilstrækkelig forbedring efter tilstrækkelig fysisk træning ved hjælp af et nyt multimodalt evalueringsværktøj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger kvinder
  • BMI <35
  • Indbyrdes afstand >3 cm
  • Manglende respons på standardiseret kernestabiliserende træning
  • >1 år siden sidste fødsel
  • Ingen intention om yderligere graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at holde op med at ryge
  • BMI >35
  • Inter-reti afstand <3 cm
  • <1 år siden sidste fødsel
  • Yderligere graviditeter er ikke udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk reparation af diastasen
Reparation af diastasen med en dobbeltrækkelig applikation ved hjælp af absorberbar Quill sutur
Procedure: Kirurgisk reparation af diastasen
Reparation af diastasen med en dobbeltrækkelig applikation ved hjælp af absorberbar Quill sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal Trunk Funktion vurderet med Disability Rating Index (DRI)
Tidsramme: Et år
DRI er et selvrapporteringsskema, der dækker 12 aktiviteter relateret til daglige aktiviteter. Hver aktivitet er vurderet på en visuel analog skala fra 0 til 100. Den samlede score spænder således fra 0 til 1200, med højere score svarende til bedre funktion.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet: SF-36
Tidsramme: Et år
SF-36 er et sæt generiske og sammenhængende livskvalitetsmål. Skemaet omfatter 36 punkter, der dækker forskellige aspekter af livskvalitet. Det giver otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo højere score, jo mindre handicap.
Et år
Urogenital nød vurderet med Urinary Distress Inventory Short Form (UDI-6)
Tidsramme: Et år
UDI-6 er en symptomoversigt på seks punkter, specifik for symptomer forbundet med dysfunktion i nedre urinveje, og kombinerer information om irritative, stress og obstruktive symptomer. Det er udviklet til selvadministration og er beregnet til at blive brugt i kombination med IIQ-7. Patienterne vurderer, hvor meget de oplever nedsat funktion af urininkontinens, og i hvilket omfang urininkontinens påvirker den daglige funktion med fire svarmuligheder pr. emne. Den gennemsnitlige score for elementer ganges med 33 1/3 for at konvertere til en 0-100 skala. Højere score indikerer mere symptombehag.
Et år
Urinbelastningsinkontinens vurderet med IIQ-7.
Tidsramme: Et år
IIQ-7 er et instrument til vurdering af livspåvirkninger med syv elementer, der er specifikt for UI, og dækker separate domæner af fysisk aktivitet, rejser, social og følelsesmæssig sundhed. Den er udviklet til selvadministration og er beregnet til at blive brugt i kombination med UDI-6. Patienterne vurderer, hvor meget de oplever nedsat funktion af urininkontinens, og i hvilket omfang urininkontinens påvirker den daglige funktion med fire svarmuligheder pr. emne. Den gennemsnitlige score for elementer ganges med 33 1/3 for at konvertere til en 0-100 skala. Højere score indikerer større indflydelse på dagligdagen.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Stockholm South General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Sandblom, Ass Prof, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk reparation af diastasen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner