Kliniczne badanie bezpieczeństwa i skuteczności mebendazolu na raka przewodu pokarmowego lub raka o nieznanym pochodzeniu. (RepoMeb)
18 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Repos Pharma
Badanie kliniczne fazy 2a pod kontrolą TDM dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności mebendazolu u pacjentów z zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego lub rakiem nieznanego pochodzenia
Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności mebendazolu (ReposMBZ) u pacjenta z zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego lub nowotworem nieznanego pochodzenia.
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać ReposMBZ przez 16 tygodni ciągłego leczenia, indywidualnie dawkowane na podstawie stężenia mebendazolu w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mebendazol był szeroko stosowany przez długi czas w przypadku miejscowych zakażeń robaczycami jelitowymi w niskich dawkach, ale także w znacznie wyższych dawkach przez miesiące lub lata przeciwko inwazyjnym zakażeniom bąblowcem.
Ostatnie badania jednoznacznie wykazały, że mebendazol ma działanie przeciwnowotworowe.
Biorąc pod uwagę te obserwacje i doświadczenie doskonałej tolerancji na mebendazol, obecny protokół badania klinicznego opiera się na strategii repozycjonowania w celu dokładniejszego zbadania, czy mebendazol można przekształcić w użyteczny lek przeciwnowotworowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Dept of Oncology, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka płaskonabłonkowego lub gruczolakoraka, w tym pierwotnego raka wątroby, przewodu pokarmowego lub nowotworu nieznanego pochodzenia.
- Mierzalna choroba według RECIST 1.1.
- Zdefiniowano czas do progresji nowotworu w przypadku leczenia standardowego/eksperymentalnego poprzedzającego leczenie próbne.
- Miejscowo zaawansowana lub przerzutowa choroba nie poddająca się standardowemu leczeniu, tj. postęp w standardowej terapii lub obserwowana/oczekiwana nietolerancja standardowej terapii.
- - (usunięty poprzez poprawkę 1)
- Próba leczenia farmakologicznego uznana za zasadną.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas całego badania;
- Złożona (zawierająca estrogen i progestagen) hormonalna antykoncepcja związana z hamowaniem owulacji (doustna, dopochwowa lub przezskórna)
- Antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen związana z hamowaniem owulacji (doustna, w postaci zastrzyków lub implantów)
- Urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD)
- Wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony (IUS)
- Obustronna niedrożność jajowodów
- Partner po wazektomii
- Wstrzemięźliwość seksualna
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Terapia przeciwnowotworowa w ciągu 3 tygodni przed dniem podania badanego leku
- Trwająca infekcja lub inna poważna niedawno lub trwająca choroba, która według badacza stanowi niedopuszczalne ryzyko dla pacjenta.
- Stan sprawności wg WHO ≥ 2.
- Stan czynności wątroby B lub C wg skali Childa-Pugha w przypadku raka wątrobowokomórkowego.
Nieodpowiednie parametry laboratoryjne odzwierciedlające czynność głównych narządów, tj.:
- neutrofile ≤ 1,3 x 109/l
- płytki krwi ≤ 100 x 109/l
- bilirubina > 1,5 x górna granica normy (GGN)
- Aminotransferaza alaninowa (ALAT) > 5 x GGN
- Szybkość przesączania kłębuszkowego (GFR) <50 ml/min (obliczona na podstawie P-kreatyniny)
- Zespół protrombiny/INR poza prawidłowym zakresem
- Aktualny aktywny udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
- Przeciwwskazania do produktu badanego, m.in. znana lub podejrzewana nadwrażliwość lub niezdolność do doustnego podania leku.
- Ciąża lub laktacja.
- Brak przydatności do udziału w badaniu, np. spodziewane trudności w przestrzeganiu procedur protokołu, w ocenie Badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie z jednym ramieniem
ReposMBZ 100 mg kapsułka doustnie, a następnie pobieranie próbek PK przez 8 godzin w celu ustalenia początkowej dawki dziennej. Leczenie: Kapsułki Repos MBZ doustnie dwa razy dziennie przez 16 tygodni, dzienna dawka 50mg-4g, na podstawie poziomu mebendazolu w surowicy. |
Kapsułki 50mg, 100mg, 200mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE) prawdopodobnie lub prawdopodobnie związanych z ReposMBZ
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
AE sklasyfikowane zgodnie z CTCAE 4.03.
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany stężenia albumin w osoczu w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Chemia krwi (osocze): Albumina (g/L)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany w białku C-reaktywnym (CRP) w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Badanie biochemiczne krwi (osocze): CRP (mg/l)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany stężenia sodu, potasu, wapnia i glukozy w osoczu w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Skład chemiczny krwi (osocze): sód, potas, wapń, glukoza (mmol/l)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany stężenia bilirubiny w osoczu w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Skład chemiczny krwi (osocze): Bilirubina (µmol/L)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany w czasie aktywności ALAT (aminotransferazy alaninowej), ASAT (aminotransferazy asparaginianowej), LDH (dehydrogenazy mleczanowej), ALP (fosfatazy alkalicznej) w osoczu
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Badanie biochemiczne krwi (osocze): ALAT, ASAT, LDH, ALP (µkat/L)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany hemoglobiny w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Hematologia: Hemoglobina (g/l)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Hematologia: RBC (liczba krwinek czerwonych), krwinki białe ze zróżnicowaniem i płytki krwi (liczba bezwzględna/l)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Koagulacja (osocze): APTT (s)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany zespołu protrombiny (PK/INR) w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Koagulacja (osocze): zespół protrombiny (INR)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany ciśnienia krwi w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) Waga (kg)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany tętna w czasie
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Tętno w pozycji leżącej (uderzenia na minutę)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Zmiany temperatury ciała w czasie.
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Temperatura ciała (stopnie Celsjusza)
|
Od daty pierwszej dawki, do 30 dni po ostatniej dawce ReposMBZ lub rozpoczęciu nowego leczenia, cokolwiek nastąpi wcześniej, oceniane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Odpowiedź guza: CT/MRI oceniono zgodnie z RECIST 1.1
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki ReposMBZ do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Najlepsza ogólna odpowiedź radiologiczna Czas do progresji nowotworu (TTP) w porównaniu z TTP w leczeniu tuż przed tym protokołem.
|
Od daty podania pierwszej dawki ReposMBZ do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) ReposMBZ po podaniu pojedynczej dawki.
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30 minut, 60 minut, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin.
|
Wartość Cmax zostanie wykorzystana do ustalenia dawki początkowej w fazie leczenia.
|
Dawka wstępna, 30 minut, 60 minut, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin.
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu (AUC) dla ReposMBZ
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 30 minut, 60 minut, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin.
|
Analiza stężenia w surowicy po podaniu pojedynczej dawki ReposMBZ.
|
Dawka wstępna, 30 minut, 60 minut, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin.
|
|
Stężenie Cmax ReposMBZ w surowicy po wielokrotnym podaniu dawki.
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 30 minut, 60 minut, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin (tylko do punktu czasowego dla Cmax po pojedynczej dawce), oceniane do 16 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Cmax zostanie użyte do dostosowania dawki do osiągnięcia docelowego poziomu S-mebendazolu oraz do pokazania indywidualnych zmian stężenia S-mebendazolu w czasie
|
Przed podaniem dawki, 30 minut, 60 minut, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin (tylko do punktu czasowego dla Cmax po pojedynczej dawce), oceniane do 16 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Docelowe stężenie S-mebendazolu po wielokrotnym podaniu dawki.
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki w fazie leczenia i oceniane do 16 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Liczba pacjentów, u których osiągnięto docelowe stężenie S-mebendazolu w stanie stacjonarnym.
|
Od pierwszej dawki w fazie leczenia i oceniane do 16 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Czas do osiągnięcia docelowego stężenia S-mebendazolu w stanie stacjonarnym po wielokrotnym podaniu dawki.
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki w fazie leczenia i oceniane do 16 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
Czas od pierwszej dawki w fazie leczenia do osiągnięcia docelowego stężenia S-mebendazolu
|
Od pierwszej dawki w fazie leczenia i oceniane do 16 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia.
|
|
Ogólnoustrojowa aktywacja immunologiczna.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia, oceniany do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Zmiana poziomu cytokin we krwi, oceniana za pomocą tablicy cytokin.
|
Od punktu początkowego do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia, oceniany do 24 miesięcy (koniec badania).
|
|
Aktywacja komórek odpornościowych.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego i do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia, oceniano do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Regulacja w górę markerów aktywacji w porównaniu z linią podstawową, oceniana za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Od punktu początkowego i do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia, oceniano do 24 miesięcy (koniec badania).
|
|
Ogólne przetrwanie.
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki ReposMBZ do daty zgonu, oceniany do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Miesiące przeżycia od pierwszej dawki do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty pierwszej dawki ReposMBZ do daty zgonu, oceniany do 24 miesięcy (koniec badania).
|
|
Zmiana obciążenia guzem i TTP według irRECIST
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki ReposMBZ do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Najlepsza ze wszystkich odpowiedź radiologiczna według irRECIST 1.1.
|
Od daty podania pierwszej dawki ReposMBZ do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między skutecznością ReposMBZ a właściwościami diagnostycznej tkanki nowotworowej (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Oceniany do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Zmiany genetyczne i nacieki komórek odpornościowych, stopień, podtyp molekularny, ekspresja genów i białek oraz nacieki nowotworowe i podtypy makrofagów i limfocytów.
|
Oceniany do 24 miesięcy (koniec badania).
|
|
Porównanie tkanki diagnostycznej i świeżej biopsji guza po 4 tygodniach leczenia przy docelowym stężeniu S-mebendazolu (opcjonalnie).
Ramy czasowe: Zebrane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia, oceniane do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Zmiany właściwości analizowanych w zarchiwizowanej tkance (linia wyjściowa) i świeżej biopsji.
|
Zebrane do 20 tygodni po rozpoczęciu fazy leczenia, oceniane do 24 miesięcy (koniec badania).
|
|
Związek między S-mebendazolem a skutecznością i bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu, w zależności od tego, która z tych dat nastąpi, oceniany do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Średnie stężenie S-mebendazolu podczas fazy leczenia w odniesieniu do bezpieczeństwa (toksyczność stopnia 3 i 4 wg CTCAE 4.03) i skuteczności (odpowiedź guza i TTP).
|
Od daty podania pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu, w zależności od tego, która z tych dat nastąpi, oceniany do 24 miesięcy (koniec badania).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Rak
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory, nieznane pierwotne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciw nicieniom
- Środki przeciw robakom
- Mebendazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP-2017-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .