- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03447366
Doppler mitralny jako predyktor pogorszenia oddychania po wypełnieniu naczyń (EVALDM)
21 września 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Ocena Dopplera mitralnego jako predyktora pogorszenia oddychania po wypełnieniu naczyń u pacjentów OIOM z wentylacją mechaniczną. Badanie EVALDM
Interwencyjne badanie dokładności nieinwazyjnego badania echokardiograficznego w celu przewidywania pogorszenia oddychania po wypełnieniu naczyń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doppler mitralny zostanie wykonany przed wypełnieniem naczyń. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (normalne lub wysokie ciśnienie napełniania serca).
Porównana zostanie ewolucja danych oddechowych (SpO2/FiO2) dwóch grup pacjentów przed i po wypełnieniu naczyń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent Peigne
- Numer telefonu: 33 0479966152
- E-mail: vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bénédicte Zerr
- Numer telefonu: 33 0479966152
- E-mail: benedicte.zerr@ch-metropole-savoie.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Bourg en Bresse
-
Kontakt:
- Nicholas Sedillot
-
Pod-śledczy:
- Camille Bouisse
-
Pod-śledczy:
- Jean-Baptiste Palluy
-
Pod-śledczy:
- Yves Poncelin de Raucourt
-
Pod-śledczy:
- Adrien Robine
-
Pod-śledczy:
- Xavier Tchenio
-
Chambéry, Francja, 73000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Pod-śledczy:
- Jean-Marc Thouret
-
Główny śledczy:
- Vincent Peigne
-
Kontakt:
- Vincent Peigne
- Numer telefonu: 04.79.96.61.52
- E-mail: vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
-
Pod-śledczy:
- Bénédicte Zerr
-
Pod-śledczy:
- Vincent Susset
-
Pod-śledczy:
- Michel Badet
-
Pod-śledczy:
- Yvonnick Boue
-
Pod-śledczy:
- David Bouard
-
Pod-śledczy:
- Catherine Chastagner
-
Pod-śledczy:
- Julien Lavolaine
-
Pod-śledczy:
- Mattéo Miquet
-
Pod-śledczy:
- David Sauvajon
-
Pod-śledczy:
- Agnès Vinay
-
Pod-śledczy:
- Stéphane Combaz
-
Pod-śledczy:
- Clémence Fauche
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes
-
Główny śledczy:
- Nicolas Terzi
-
Kontakt:
- Terzi Nicolas
-
Pod-śledczy:
- Carole SCHWEBEL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mechaniczna wentylacja
- I niewydolność hemodynamiczna
- I decyzja lekarza prowadzącego o wykonaniu wypełnienia naczyniowego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci pozbawieni wolności administracyjnej lub sądowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Doppler mitralny
Doppler mitralny przed i po wypełnieniu naczyń
|
Doppler mitralny przed i po wypełnieniu naczyń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość występowania przedwczesnej degradacji układu oddechowego
Ramy czasowe: 30 minut po wypełnieniu naczyń
|
definiowane jako zmniejszenie o co najmniej 15% stosunku SpO2/FiO2 w ciągu 30 minut po wypełnieniu naczyń
|
30 minut po wypełnieniu naczyń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHMS17002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na doppler mitralny
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowa | Niewydolność serca | Niedomykalność zastawki mitralnej | Niedoczynność zastawki mitralnejKanada, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy
-
Cardiac Dimensions Pty LtdWycofaneNiedomykalność zastawki mitralnej
-
Edwards LifesciencesZakończony
-
Cardiac Dimensions, Inc.Rejestracja na zaproszenieNiedomykalność zastawki mitralnej | Funkcjonalna niedomykalność mitralnaNiemcy
-
Cardiac Dimensions Pty LtdZakończonyMigotanie przedsionków | Funkcjonalna niedomykalność mitralna | Czynnościowa niedomykalność mitralna przedsionkówAustralia, Grecja
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPoronienie | Śmierć noworodkaKanada, Uganda
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthZakończonyRak jelita grubego | Chirurgia | Opieka okołooperacyjna | KolektomiaNowa Zelandia
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaZakończonyStwardnienie rozsiane
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Cairo UniversityNieznany