Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Golden Black Seed: Wsparcie zdrowia metabolicznego i ogólnego samopoczucia.

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Natural Immune Systems Inc

Aby udokumentować wpływ spożywania nasion Golden Black Seed (marka: New Chapter Inc.) na zdrowie metaboliczne i dobre samopoczucie u ludzi.

Golden Black Seed zawiera ekstrakty z korzenia kurkumy (Curcuma longa) i nasion czarnuszki (Nigella sativa). Obie rośliny były tradycyjnie stosowane w kuchni azjatyckiej, a także w ziołolecznictwie do zmniejszania stanów zapalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznym uczestnicy będą testowani przez okres 8 tygodni. Poniżej znajduje się uproszczony diagram ilustrujący zaangażowanie każdego człowieka, w którym wszyscy uczestnicy badania będą testowani w trzech różnych dniach kliniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Stany Zjednoczone, 97601
        • Gitte Jensen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli ludzie obojga płci;
  2. Wiek 40-75 lat (włącznie);
  3. BMI 25-34,9 (włącznie);

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  2. Chemioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  3. przebyta poważna operacja przewodu pokarmowego (wchłanianie badanego produktu może ulec zmianie) (dozwolona jest drobna operacja, w tym wcześniejsze usunięcie wyrostka robaczkowego i pęcherzyka żółciowego);
  4. Obecnie spożywa duże dawki przeciwzapalnych suplementów diety i nie chce zaprzestać ich przyjmowania przez 2 tygodnie przed badaniem iw jego trakcie;
  5. Stosowanie doustnych, wziewnych lub iniekcyjnych leków steroidowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. prednizon, deksametazon). Aerozole do nosa dla alergików są dozwolone;
  6. Czynna niekontrolowana choroba autoimmunologiczna (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, nieswoiste zapalenie jelit, celiakia);
  7. Obecnie doświadczasz intensywnych stresujących wydarzeń lub zmian w życiu;
  8. Obecnie w intensywnym treningu sportowym (np. maratończycy);
  9. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub starają się zajść w ciążę;
  10. Znane alergie pokarmowe lub nadwrażliwości związane z produktami testowymi lub placebo;
  11. Historia nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich dwóch lat;
  12. Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym badanego produktu konsumpcyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złote Czarne Nasiona
Golden Black Seed, 1 kapsułka dziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Złote Czarne Nasiona
1 kapsułka dziennie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego cholesterolu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziomy cholesterolu będą mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej dysmutazy ponadtlenkowej po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dysmutaza ponadtlenkowa zostanie zmierzona na początku badania i po 8 tygodniach.
8 tygodni
Zmiana od wyjściowej peroksydacji lipidów po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Peroksydacja lipidów będzie mierzona na początku badania i po 8 tygodniach.
8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej markera 8-OHdG na oksydacyjne uszkodzenie DNA po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom 8-OHdG zostanie zmierzony na początku badania i po 8 tygodniach.
8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej glukozy na czczo po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie glukozy na czczo będzie mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
8 tygodni
Zmiana od poziomu leptyny wyjściowej po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Leptyna będzie mierzona na początku badania i po 8 tygodniach.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej Wellness po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Wellness zostanie przeprowadzony na początku badania i po 8 tygodniach (skale 0-10)
8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skan Dexa pod kątem masy tłuszczowej (kg) zostanie przeprowadzony na początku badania i po 8 tygodniach.
8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i po 8 tygodniach.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Współpracownicy

New Chapter Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 044-031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złote Czarne Nasiona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj