Golden Black Seed: 신진대사 건강 및 일반 건강 지원.
2019년 3월 11일 업데이트: Natural Immune Systems Inc
Golden Black Seed(브랜드: New Chapter Inc.) 섭취가 인체의 신진대사 건강 및 웰빙에 미치는 영향을 기록합니다.
Golden Black Seed는 강황 뿌리(Curcuma longa)와 검은 커민 씨앗(Nigella sativa)에서 추출한 추출물을 함유하고 있습니다. 두 식물 모두 전통적으로 아시아 요리와 염증을 줄이기 위한 약초에 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구를 위해 인간 참가자는 8주 동안 테스트를 받게 됩니다.
아래는 모든 연구 참가자가 3개의 다른 임상일에 테스트될 각 인간 피험자의 참여를 보여주는 단순화된 다이어그램입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601
- Gitte Jensen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 성인
- 40-75세(포함);
- BMI 25-34.9(포함);
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 암;
- 지난 12개월 동안의 화학 요법;
- 이전의 주요 위장관 수술(시험 제품의 흡수가 변경될 수 있음)(이전 충수 및 담낭의 제거를 포함하여 경미한 수술이 허용됨);
- 현재 다량의 항염증 영양 보충제를 섭취하고 있으며, 연구 전 및 연구 동안 2주 동안 이러한 보충제 복용을 중단할 의사가 없음;
- 지난 6개월 이내에 경구, 흡입 또는 주사 스테로이드 약물 사용(예: 프레드니손, 덱사메타손). 알레르기용 비강 스프레이는 허용됩니다.
- 조절되지 않는 활동성 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스, 염증성 장 질환, 셀리악병);
- 현재 강렬한 스트레스가 많은 사건이나 삶의 변화를 경험하고 있습니다.
- 현재 집중적인 운동 훈련을 받고 있습니다(예: 마라톤 선수).
- 가임기 여성으로서 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
- 테스트 제품 또는 위약과 관련된 알려진 식품 알레르기 또는 민감성
- 지난 2년 동안의 약물 남용 이력;
- 소모성 시험 제품과 관련된 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골든 블랙 씨드
골든 블랙 씨드, 8주간 하루 1캡슐.
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8주간 하루 1캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주에 기준선 콜레스테롤에서 변화.
기간: 8주
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콜레스테롤 수치는 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주에 기준선 슈퍼옥사이드 디스뮤타제에서 변경.
기간: 8주
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Superoxide dismutase는 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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8주
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8주째 기준 지질 과산화에서 변화.
기간: 8주
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지질 과산화는 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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8주
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8주째에 산화적 DNA 손상에 대한 기준선 8-OHdG 마커로부터의 변화.
기간: 8주
|
8-OHdG는 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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8주
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8주째 기준선 공복 혈당에서 변화.
기간: 8주
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공복 혈당은 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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8주
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8주째 기준선 렙틴에서 변화.
기간: 8주
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렙틴은 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차에 기준 건강 상태에서 변경합니다.
기간: 8주
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건강 설문지는 기준선 및 8주(0-10 척도)에 시행됩니다.
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8주
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8주차 기준 체성분에서 변화.
기간: 8주
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지방량(kg)에 대한 Dexa 스캔은 기준선 및 8주에 수행됩니다.
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8주
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8주째 기준선 혈압에서 변화.
기간: 8주
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혈압은 기준선과 8주 후에 측정됩니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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