Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Golden Black Seed: Støtte til metabolisk sundhed og generel velvære.

11. marts 2019 opdateret af: Natural Immune Systems Inc

At dokumentere virkningerne af at indtage Golden Black Seed (mærke: New Chapter Inc.) på metabolisk sundhed og velvære hos mennesker.

Golden Black Seed indeholder ekstrakter fra gurkemejeroden (Curcuma longa) og sorte kommenfrø (Nigella sativa). Begge botaniske stoffer er traditionelt blevet brugt i asiatisk madlavning, og også i urtemedicin til at reducere betændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne kliniske undersøgelse vil menneskelige deltagere blive testet over en periode på 8 uger. Nedenfor er et forenklet diagram, der illustrerer involveringen af ​​hvert enkelt menneske, hvor alle studiedeltagere vil blive testet på tre forskellige klinikdage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Forenede Stater, 97601
        • Gitte Jensen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mennesker af begge køn;
  2. Alder 40-75 år (inklusive);
  3. BMI 25-34,9 (inklusive);

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræft i de sidste 12 måneder;
  2. Kemoterapi i de sidste 12 måneder;
  3. Tidligere større gastrointestinale operationer (absorption af testprodukt kan ændres) (mindre operationer er tilladt, inklusive tidligere fjernelse af blindtarm og galdeblære);
  4. Indtager i øjeblikket store doser af anti-inflammatoriske kosttilskud og er uvillig til at stoppe med at tage disse kosttilskud i 2 uger før og under undersøgelsen;
  5. Brug af oral, inhaleret eller injiceret steroidmedicin inden for de sidste 6 måneder (for eksempel: prednison, dexamethason). Næsespray til allergi er tilladt;
  6. Aktiv ukontrolleret autoimmun sygdom (for eksempel: reumatoid arthritis, lupus, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki);
  7. Oplever i øjeblikket intense stressende begivenheder eller livsændringer;
  8. I øjeblikket i intensiv atletisk træning (såsom maratonløbere);
  9. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide;
  10. Kendte fødevareallergier eller følsomheder relateret til testprodukterne eller placebo;
  11. Historie om stofmisbrug i de sidste to år;
  12. Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der involverer et forbrugsprøveprodukt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gyldent sort frø
Golden Black Seed, 1 kapsel om dagen i 8 uger.
Kosttilskud: Gyldent sort frø
1 kapsel om dagen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kolesterol ved 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
Kolesterolniveauet vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Superoxid Dismutase efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
Superoxiddismutase vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra baseline lipidperoxidation efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
Lipidperoxidation vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra baseline 8-OHdG-markør for oxidativ DNA-skade efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
8-OHdG vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra baseline fastende glukose efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
Fastende glukose vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
8 uger
Ændring fra baseline leptin efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
Leptin vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Wellness ved 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
Wellness spørgeskema vil blive administreret ved baseline og 8 uger (skala 0-10)
8 uger
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
Dexa-scanning for fedtmasse (kg) vil blive udført ved baseline og 8 uger.
8 uger
Ændring fra baseline blodtryk ved 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
Blodtrykket vil blive målt ved baseline og efter 8 uger.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Samarbejdspartnere

New Chapter Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 044-031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gyldent sort frø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner