Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Golden Black Seed: Podpora metabolického zdraví a celkové pohody.

11. března 2019 aktualizováno: Natural Immune Systems Inc

Dokumentovat účinky konzumace Golden Black Seed (značka: New Chapter Inc.) na metabolické zdraví a wellness u lidských subjektů.

Golden Black Seed obsahuje výtažky z kořene kurkumy (Curcuma longa) a semen černého kmínu (Nigella sativa). Obě rostlinné látky se tradičně používají v asijské kuchyni a také v bylinné medicíně pro snížení zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto klinickou studii budou lidští účastníci testováni po dobu 8 týdnů. Níže je zjednodušený diagram ilustrující zapojení každého lidského subjektu, kde všichni účastníci studie budou testováni ve třech různých klinických dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Spojené státy, 97601
        • Gitte Jensen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí lidé jakéhokoli pohlaví;
  2. Věk 40-75 let (včetně);
  3. BMI 25-34,9 (včetně);

Kritéria vyloučení:

  1. rakovina během posledních 12 měsíců;
  2. Chemoterapie během posledních 12 měsíců;
  3. Předchozí velký gastrointestinální chirurgický zákrok (absorpce testovaného produktu může být změněna) (menší chirurgický zákrok je povolen, včetně předchozího odstranění slepého střeva a žlučníku);
  4. V současné době konzumují velké dávky protizánětlivých doplňků výživy a nejsou ochotni přestat tyto doplňky užívat 2 týdny před a během studie;
  5. Užívání perorálních, inhalačních nebo injekčních steroidních léků během posledních 6 měsíců (například: prednison, dexamethason). Nosní spreje na alergie jsou povoleny;
  6. Aktivní nekontrolované autoimunitní onemocnění (například: revmatoidní artritida, lupus, zánětlivé onemocnění střev, celiakie);
  7. Aktuálně prožíváte intenzivní stresující události nebo životní změny;
  8. V současné době v intenzivním atletickém tréninku (např. maratonští běžci);
  9. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět;
  10. Známé potravinové alergie nebo citlivosti související s testovanými produkty nebo placebem;
  11. Anamnéza zneužívání drog během posledních dvou let;
  12. Účast v jiném klinickém hodnocení zahrnujícím spotřební testovací produkt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zlaté černé semeno
Golden Black Seed, 1 kapsle denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: Zlaté černé semeno
1 kapsle denně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího cholesterolu po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
Hladiny cholesterolu budou měřeny na začátku a po 8 týdnech.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty superoxiddismutázy po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
Superoxiddismutáza bude měřena na začátku a po 8 týdnech.
8 týdnů
Změna od výchozí peroxidace lipidů po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
Peroxidace lipidů bude měřena na začátku a po 8 týdnech.
8 týdnů
Změna od výchozího 8-OHdG markeru pro oxidativní poškození DNA po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
8-OHdG bude měřen na začátku a po 8 týdnech.
8 týdnů
Změna od výchozí glykémie nalačno po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
Glukóza nalačno bude měřena na začátku a po 8 týdnech.
8 týdnů
Změna od výchozího leptinu po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
Leptin bude měřen na začátku a po 8 týdnech.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího Wellness po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
Wellness dotazník bude podáván na začátku a po 8 týdnech (škály 0-10)
8 týdnů
Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
Dexa sken pro tukovou hmotu (kg) bude proveden na začátku a za 8 týdnů.
8 týdnů
Změna od výchozího krevního tlaku po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
Krevní tlak bude měřen na začátku a po 8 týdnech.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natural Immune Systems Inc

Spolupracovníci

New Chapter Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 044-031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlaté černé semeno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit