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Golden Black Seed: Unterstützung der Stoffwechselgesundheit und des allgemeinen Wohlbefindens.

11. März 2019 aktualisiert von: Natural Immune Systems Inc

Dokumentation der Auswirkungen des Verzehrs von Golden Black Seed (Marke: New Chapter Inc.) auf die Stoffwechselgesundheit und das Wohlbefinden bei Menschen.

Golden Black Seed enthält Extrakte aus der Kurkumawurzel (Curcuma longa) und Schwarzkümmelsamen (Nigella sativa). Beide Pflanzenstoffe werden traditionell in der asiatischen Küche und auch in der Kräutermedizin zur Linderung von Entzündungen eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Für diese klinische Studie werden menschliche Teilnehmer über einen Zeitraum von 8 Wochen getestet. Nachfolgend finden Sie ein vereinfachtes Diagramm, das die Beteiligung jedes menschlichen Probanden veranschaulicht, wobei alle Studienteilnehmer an drei verschiedenen Kliniktagen getestet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Menschen beiderlei Geschlechts;
  2. Alter 40-75 Jahre (einschließlich);
  3. BMI 25-34,9 (einschließlich);

Ausschlusskriterien:

  1. Krebs während der letzten 12 Monate;
  2. Chemotherapie während der letzten 12 Monate;
  3. Frühere größere Magen-Darm-Operationen (die Absorption des Testprodukts kann verändert sein) (kleinere Operationen sind zulässig, einschließlich vorheriger Entfernung des Blinddarms und der Gallenblase);
  4. Sie konsumieren derzeit große Dosen entzündungshemmender Nahrungsergänzungsmittel und sind nicht bereit, die Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel zwei Wochen vor und während der Studie abzubrechen;
  5. Einnahme oraler, inhalierter oder injizierter Steroidmedikamente innerhalb der letzten 6 Monate (zum Beispiel: Prednison, Dexamethason). Nasensprays gegen Allergien sind erlaubt;
  6. Aktive unkontrollierte Autoimmunerkrankung (zum Beispiel: rheumatoide Arthritis, Lupus, entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie);
  7. Erleben Sie derzeit intensive Stressereignisse oder Lebensveränderungen;
  8. Derzeit im intensiven sportlichen Training (z. B. Marathonläufer);
  9. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten;
  10. Bekannte Nahrungsmittelallergien oder -empfindlichkeiten im Zusammenhang mit den Testprodukten oder dem Placebo;
  11. Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs in den letzten zwei Jahren;
  12. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem verbrauchbaren Testprodukt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Goldener schwarzer Samen
Golden Black Seed, 1 Kapsel pro Tag für 8 Wochen.
1 Kapsel pro Tag für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangscholesterin nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Cholesterinspiegel wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Superoxiddismutase gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Superoxiddismutase wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
8 Wochen
Änderung der Lipidperoxidation gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Lipidperoxidation wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
8 Wochen
Änderung des 8-OHdG-Markers für oxidative DNA-Schäden gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
8-OHdG wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Nüchternglukosespiegels nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Nüchternglukosespiegel wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Leptins nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Leptin wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Wohlbefinden nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Wellness-Fragebogen wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen ausgefüllt (Skala 0–10).
8 Wochen
Änderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Dexa-Scan zur Bestimmung der Fettmasse (kg) wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen durchgeführt.
8 Wochen
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Blutdruck wird zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Goldener schwarzer Samen

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