Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Golden Black Seed: Stöd för metabol hälsa och allmänt välbefinnande.

11 mars 2019 uppdaterad av: Natural Immune Systems Inc

Att dokumentera effekterna av att konsumera Golden Black Seed (märke: New Chapter Inc.) på metabol hälsa och välbefinnande hos människor.

Golden Black Seed innehåller extrakt från gurkmejaroten (Curcuma longa) och svartkumminfrön (Nigella sativa). Båda växterna har använts traditionellt i asiatisk matlagning, och även i örtmedicin för att minska inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För denna kliniska studie kommer mänskliga deltagare att testas under en period av 8 veckor. Nedan finns ett förenklat diagram som illustrerar involveringen av varje människa, där alla studiedeltagare kommer att testas på tre olika klinikdagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Förenta staterna, 97601
        • Gitte Jensen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna människor av båda könen;
  2. Ålder 40-75 år (inklusive);
  3. BMI 25-34,9 (inklusive);

Exklusions kriterier:

  1. Cancer under de senaste 12 månaderna;
  2. Kemoterapi under de senaste 12 månaderna;
  3. Tidigare större gastrointestinala kirurgiska ingrepp (absorptionen av testprodukten kan förändras) (mindre operation är tillåten, inklusive tidigare avlägsnande av blindtarm och gallblåsa);
  4. Konsumerar för närvarande stora doser av antiinflammatoriska kosttillskott och är ovillig att sluta ta dessa kosttillskott i 2 veckor före och under studien;
  5. Användning av orala, inhalerade eller injicerade steroidmediciner under de senaste 6 månaderna (till exempel: prednison, dexametason). Nässprayer för allergier är tillåtna;
  6. Aktiv okontrollerad autoimmun sjukdom (till exempel: reumatoid artrit, lupus, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki);
  7. Upplever för närvarande intensiva stressande händelser eller livsförändringar;
  8. För närvarande i intensiv atletisk träning (som maratonlöpare);
  9. Kvinnor i fertil ålder, som är gravida, ammar eller försöker bli gravida;
  10. Kända födoämnesallergier eller känsligheter relaterade till testprodukterna eller placebo;
  11. Historia av drogmissbruk under de senaste två åren;
  12. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning med en förbrukningsbar testprodukt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gyllene svart frö
Golden Black Seed, 1 kapsel per dag i 8 veckor.
Kosttillskott: Gyllene svart frö
1 kapsel per dag i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjekolesterol vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
Kolesterolnivåerna kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Superoxid Dismutase vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
Superoxiddismutas kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
8 veckor
Ändring från baslinje lipidperoxidation vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
Lipidperoxidation kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
8 veckor
Ändring från baslinje 8-OHdG-markör för oxidativ DNA-skada vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
8-OHdG kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
8 veckor
Ändring från baslinjen fasteglukos vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
Fasteglukos kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
8 veckor
Ändring från baseline leptin vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
Leptin kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Wellness vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
Friskvårdsenkäten kommer att administreras vid baslinjen och 8 veckor (skala 0-10)
8 veckor
Ändring från baslinjens kroppssammansättning vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
Dexa-skanning för fettmassa (kg) kommer att utföras vid baslinjen och 8 veckor.
8 veckor
Ändring från baslinjens blodtryck vid 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
Blodtrycket kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Samarbetspartners

New Chapter Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 044-031

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gyllene svart frö

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera