Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Golden Black Seed: Metabolisen terveyden ja yleisen hyvinvoinnin tuki.

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc

Dokumentoida Golden Black Seedin (tuotemerkki: New Chapter Inc.) kulutuksen vaikutukset ihmisten aineenvaihduntaan ja hyvinvointiin.

Golden Black Seed sisältää uutteita kurkumajuuresta (Curcuma longa) ja mustakuminan siemenistä (Nigella sativa). Molempia kasviperäisiä aineita on käytetty perinteisesti aasialaisessa ruoanlaitossa ja myös yrttilääkkeissä tulehduksen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa ihmisiin osallistujia testataan 8 viikon ajan. Alla on yksinkertaistettu kaavio, joka havainnollistaa jokaisen ihmisen osallistumista, jossa kaikki tutkimukseen osallistujat testataan kolmena eri klinikkapäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601
        • Gitte Jensen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset ihmiset kummasta tahansa sukupuolesta;
  2. Ikä 40-75 vuotta (mukaan lukien);
  3. BMI 25-34,9 (mukaan lukien);

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpä viimeisten 12 kuukauden aikana;
  2. Kemoterapia viimeisen 12 kuukauden aikana;
  3. Aiempi suuri maha-suolikanavan leikkaus (testituotteen imeytyminen voi muuttua) (pieni leikkaus on sallittu, mukaan lukien aiempi umpilisäkkeen ja sappirakon poisto);
  4. Kuluttaa tällä hetkellä suuria annoksia anti-inflammatorisia ravintolisät, etkä ole halukas lopettamaan näiden lisäravinteiden käyttöä 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana;
  5. Suun kautta otettavien, inhaloitavien tai injektoitujen steroidilääkitysten käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (esimerkiksi: prednisoni, deksametasoni). Allergioiden nenäsumutteet ovat sallittuja;
  6. Aktiivinen hallitsematon autoimmuunisairaus (esimerkiksi: nivelreuma, lupus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia);
  7. koet parhaillaan voimakkaita stressaavia tapahtumia tai elämänmuutoksia;
  8. Tällä hetkellä intensiivinen urheiluharjoittelu (kuten maratonjuoksijat);
  9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi;
  10. Tunnetut ruoka-aineallergiat tai -herkkyydet, jotka liittyvät testituotteisiin tai lumelääkkeeseen;
  11. Huumeiden väärinkäytön historia viimeisen kahden vuoden aikana;
  12. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy kuluva testituote.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kultainen musta siemen
Golden Black Seed, 1 kapseli päivässä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Kultainen musta siemen
1 kapseli päivässä 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason kolesteroliarvosta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kolesterolitasot mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Superoxide Dismutase 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Superoksididismutaasi mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa
Muutos lähtötason lipidiperoksidaatiosta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lipidiperoksidaatio mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa
Muutos lähtötilanteen 8-OHdG-markkerista oksidatiivisen DNA-vaurion suhteen 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8-OHdG mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa
Muutos lähtötason paastoglukoosista 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paastoglukoosi mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa
Muutos leptiinin lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Leptiini mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Wellnessin perusarvosta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Wellness Questionnaire annetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua (asteikot 0-10)
8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Dexa-skannaus rasvamassalle (kg) suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa
Muutos lähtötason verenpaineesta 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Natural Immune Systems Inc

Yhteistyökumppanit

New Chapter Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 044-031

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kultainen musta siemen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa