Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Golden Black Seed: ondersteuning van metabole gezondheid en algemeen welzijn.

11 maart 2019 bijgewerkt door: Natural Immune Systems Inc

Om de effecten te documenteren van het consumeren van Golden Black Seed (merk: New Chapter Inc.) op de metabole gezondheid en het welzijn bij mensen.

Golden Black Seed bevat extracten van de kurkumawortel (Curcuma longa) en zwarte komijnzaad (Nigella sativa). Beide plantaardige ingrediënten worden traditioneel gebruikt in de Aziatische keuken en ook in de kruidengeneeskunde om ontstekingen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze klinische studie zullen menselijke deelnemers gedurende een periode van 8 weken worden getest. Hieronder staat een vereenvoudigd diagram dat de betrokkenheid van elke menselijke proefpersoon illustreert, waarbij alle studiedeelnemers op drie verschillende kliniekdagen zullen worden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Verenigde Staten, 97601
        • Gitte Jensen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen mensen van beide geslachten;
  2. Leeftijd 40-75 jaar (inclusief);
  3. BMI 25-34,9 (inclusief);

Uitsluitingscriteria:

  1. Kanker in de afgelopen 12 maanden;
  2. Chemotherapie gedurende de afgelopen 12 maanden;
  3. Eerdere grote gastro-intestinale operaties (absorptie van het testproduct kan veranderd zijn) (kleine operaties zijn toegestaan, inclusief eerdere verwijdering van blindedarm en galblaas);
  4. momenteel grote doses ontstekingsremmende voedingssupplementen gebruikt en niet bereid is om deze supplementen gedurende 2 weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek te stoppen;
  5. Gebruik van orale, geïnhaleerde of geïnjecteerde steroïde medicatie in de afgelopen 6 maanden (bijvoorbeeld: prednison, dexamethason). Neussprays voor allergieën zijn toegestaan;
  6. Actieve ongecontroleerde auto-immuunziekte (bijvoorbeeld: reumatoïde artritis, lupus, inflammatoire darmziekte, coeliakie);
  7. Momenteel intense stressvolle gebeurtenissen of levensveranderingen ervaren;
  8. Momenteel in intensieve atletische training (zoals marathonlopers);
  9. Vrouwen die zwanger kunnen worden, die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden;
  10. Bekende voedselallergieën of gevoeligheden gerelateerd aan de testproducten of placebo;
  11. Geschiedenis van drugsmisbruik gedurende de afgelopen twee jaar;
  12. Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een verbruikbaar testproduct.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gouden Zwart Zaad
Golden Black Seed, 1 capsule per dag gedurende 8 weken.
Voedingssupplement: Gouden Zwart Zaad
1 capsule per dag gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline cholesterol na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
Cholesterolspiegels worden gemeten bij baseline en na 8 weken.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Superoxide Dismutase na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
Superoxide dismutase wordt gemeten bij baseline en na 8 weken.
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline lipideperoxidatie na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
Lipideperoxidatie wordt gemeten bij baseline en na 8 weken.
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline 8-OHdG-marker voor oxidatieve DNA-schade na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
8-OHdG wordt gemeten bij baseline en na 8 weken.
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline nuchtere glucose na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
Nuchtere glucose wordt gemeten bij baseline en na 8 weken.
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline leptine na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
Leptine wordt gemeten bij baseline en na 8 weken.
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Wellness na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
Welzijnsvragenlijst wordt afgenomen bij baseline en 8 weken (schalen 0-10)
8 weken
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamssamenstelling na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
Dexa-scan voor vetmassa (kg) zal worden uitgevoerd bij baseline en 8 weken.
8 weken
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
De bloeddruk wordt bij aanvang en na 8 weken gemeten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Medewerkers

New Chapter Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 044-031

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gouden Zwart Zaad

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren