Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Golden Black Seed: Az anyagcsere-egészségügy és az általános jólét támogatása.

2019. március 11. frissítette: Natural Immune Systems Inc

A Golden Black Seed (márka: New Chapter Inc.) fogyasztásának az emberi alanyok anyagcsere-egészségére és jóllétére gyakorolt ​​hatásainak dokumentálása.

A Golden Black Seed kurkuma gyökérből (Curcuma longa) és feketeköménymagból (Nigella sativa) származó kivonatokat tartalmaz. Mindkét növényt hagyományosan az ázsiai főzésben, valamint a gyulladáscsökkentő gyógynövényekben is alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a klinikai vizsgálatban a humán résztvevőket 8 héten keresztül tesztelik. Az alábbiakban egy egyszerűsített diagram látható, amely az egyes humán alanyok részvételét szemlélteti, ahol a vizsgálat valamennyi résztvevőjét három különböző klinikai napon tesztelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármelyik nemű felnőtt emberek;
  2. Életkor 40-75 év (beleértve);
  3. BMI 25-34,9 (beleértve);

Kizárási kritériumok:

  1. rák az elmúlt 12 hónapban;
  2. kemoterápia az elmúlt 12 hónapban;
  3. Korábbi nagyobb gasztrointesztinális műtét (a vizsgálati termék felszívódása megváltozhat) (kisebb műtét megengedett, beleértve a vakbél és az epehólyag korábbi eltávolítását);
  4. Jelenleg nagy adag gyulladáscsökkentő táplálék-kiegészítőt fogyaszt, és nem hajlandó abbahagyni ezen kiegészítők szedését a vizsgálat előtt és alatt 2 hétig;
  5. Orális, inhalációs vagy injekciós szteroid gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 6 hónapban (például: prednizon, dexametazon). Allergia esetén orrspray megengedett;
  6. Aktív, kontrollálatlan autoimmun betegség (például: rheumatoid arthritis, lupus, gyulladásos bélbetegség, cöliákia);
  7. Jelenleg intenzív stresszes eseményeket vagy életváltozásokat tapasztal;
  8. Jelenleg intenzív atlétikai edzéseken vesz részt (például maratoni futók);
  9. Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, szoptatnak vagy teherbe akarnak esni;
  10. a teszttermékekkel vagy a placebóval kapcsolatos ismert ételallergia vagy érzékenység;
  11. A kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt két évben;
  12. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely fogyóeszköz tesztterméket tartalmaz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Golden Black Seed
Golden Black Seed, napi 1 kapszula 8 hétig.
Étrend-kiegészítő: Golden Black Seed
Napi 1 kapszula 8 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási koleszterinszinthez képest a 8. héten.
Időkeret: 8 hét
A koleszterinszintet a kiinduláskor és 8 hét után mérik.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest a szuperoxid-diszmutázhoz képest 8. héten.
Időkeret: 8 hét
A szuperoxid-diszmutázt az alapvonalon és 8 hét után mérik.
8 hét
Változás a kiindulási lipidperoxidációhoz képest a 8. héten.
Időkeret: 8 hét
A lipidperoxidációt a kiinduláskor és 8 hét után mérik.
8 hét
Változás a kiindulási 8-OHdG markerhez képest oxidatív DNS-károsodásra a 8. héten.
Időkeret: 8 hét
A 8-OHdG-t a kiinduláskor és 8 hét után mérik.
8 hét
Változás a kiindulási éhgyomri glükózszinthez képest a 8. héten.
Időkeret: 8 hét
Az éhgyomri vércukorszintet a kiinduláskor és 8 hét után mérik.
8 hét
Változás a kiindulási leptinhez képest a 8. héten.
Időkeret: 8 hét
A leptint a kiinduláskor és 8 hét után mérik.
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Wellness alapállapotához képest 8 hetes.
Időkeret: 8 hét
A Wellness Kérdőívet a kiinduláskor és 8 héttel adják be (0-10 skála)
8 hét
Változás a kiindulási testösszetételhez képest 8 héten belül.
Időkeret: 8 hét
A zsírtömeg (kg) Dexa vizsgálatát az alapvonalon és a 8 héten végezzük.
8 hét
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 8 héten belül.
Időkeret: 8 hét
A vérnyomást a kiinduláskor és 8 hét után mérik.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Natural Immune Systems Inc

Együttműködők

New Chapter Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 044-031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Golden Black Seed

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel