Randomizowane, kontrolowane placebo badanie pilotażowe suplementacji probiotykami u czarnych kobiet w ciąży z grupy ryzyka

Najbardziej rozpowszechnionym niedoborem mikroelementów w Stanach Zjednoczonych (USA) jest żelazo; zdecydowana większość przypadków niedoboru żelaza (ID) i niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) występuje u kobiet w ciąży. Podczas ciąży zapasy żelaza matki są wykorzystywane do wzrostu płodu, ekspansji matczynych krwinek czerwonych (RBC) oraz wzrostu i rozwoju łożyska, zwiększając w ten sposób ryzyko ID i IDA. Szacuje się, że we wszystkich trymestrach ciąży w Stanach Zjednoczonych 18% osób ma ID, a 5% ma IDA, aw trzecim trymestrze rozpowszechnienie ID przekracza 27%. Rozpowszechnienie IDA jest jeszcze większe wśród osób, które identyfikują się jako osoby czarnoskóre lub o niskich dochodach. ID i IDA matki są związane ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego, niską masą urodzeniową noworodka, śmiertelnością matek i płodów oraz nieodwracalnymi wadami neurokognitywnymi niemowląt. Aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na żelazo i zoptymalizować żywienie matki w żelazo, zalecane dzienne spożycie żelaza w okresie ciąży wynosi 27 mg. Jednakże, biorąc pod uwagę utrzymujące się wysokie wskaźniki ID i IDA u matek oraz jedynie niewielkie przestrzeganie codziennych prenatalnych witamin zawierających żelazo, potrzebne są alternatywne podejścia do optymalizacji odżywiania żelazem w czasie ciąży.

Badania wykazały, że jednorazowe lub krótkotrwałe podanie probiotyku Lactobacillus plantarum 299v (Lp299v) zwiększa wchłanianie żelaza w populacjach niebędących w ciąży. Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu długoterminowej suplementacji na zapasy żelaza w organizmie. Chociaż probiotyki są uważane za bezpieczne do spożycia w czasie ciąży, przeprowadzono tylko jedną próbę suplementacji Lp299v w okresie ciąży, aby ocenić jej wpływ na zapasy żelaza u matki i ryzyko IDA. To badanie, przeprowadzone wśród Szwedek w ciąży z wystarczającą ilością żelaza, wykazało znacznie mniejszy spadek zapasów żelaza i znacznie mniejszą częstość występowania IDA w trzecim trymestrze ciąży wśród kobiet zrandomizowanych do grupy Lp299v w porównaniu ze standardową grupą kontrolną.

Wyniki te oferują potencjalnie pozytywne skutki dla roli Lp299v w utrzymaniu statusu żelaza u matek wśród kobiet rozpoczynających ciążę z wystarczającymi zapasami żelaza i otrzymujących opiekę w zdecentralizowanym systemie opieki zdrowotnej finansowanym ze środków publicznych. Jednak żadne badania nie oceniały wpływu Lp299v na stan żelaza u matki wśród osób zagrożonych IDA w czasie ciąży w USA, ani badania nie rozszerzyły wyników na stan żelaza u noworodków. Co więcej, nie wiadomo, czy pozytywna wykonalność i wstępna skuteczność utrzymałyby się w amerykańskiej placówce opieki zdrowotnej z kobietami w ciąży zróżnicowanymi rasowo, etnicznie i społeczno-ekonomicznie. Dlatego cele tego badania były następujące. Przede wszystkim zbadaliśmy wykonalność codziennej doustnej suplementacji matki Lp299v od początku drugiego trymestru do porodu. Po drugie, zbadaliśmy wstępną skuteczność przyjmowania Lp299v u matki (zagrożonej IDA zdefiniowanej jako hemoglobina (Hb) między 10,0-12,0 g/dl) oraz parametrów hematologicznych i stanu żelaza pępowiny noworodków w porównaniu z grupą kontrolną w miejskim amerykańskim akademickim ośrodku medycznym ze zróżnicowaną rasowo, etnicznie i społeczno-ekonomicznie populacją pacjentów.