Częstość występowania płucnej i żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciążach IVF po transferze świeżego i zamrożonego zarodka

Populacyjne badanie kohortowe z danymi zebranymi prospektywnie w ogólnokrajowych rejestrach w Szwecji. Za pośrednictwem rejestrów krajowych śledczy zbierają dane dotyczące wszystkich kobiet z dziećmi urodzonymi w Szwecji w latach 1992-2012 i zostaną one powiązane z danymi z rejestrów za pomocą niepowtarzalnego osobistego numeru identyfikacyjnego.

Populacja badana Wszystkie kobiety, które urodziły pierwsze dziecko w wieku 15-50 lat w okresie od 1 stycznia 1992 r. do 31 grudnia 2012 r. stanowią populację badaną. Kobiety zostaną sklasyfikowane jako rodzące po zapłodnieniu in vitro lub naturalne. Zostaną pobrane dane dotyczące tego, czy zapłodnienie in vitro zostało wykonane przy użyciu świeżego, czy zamrożonego transferu zarodków.

Rejestry Uważa się, że krajowe rejestry w Szwecji mają ogólnie dobry zasięg i ważność, a szwedzki medyczny rejestr urodzeń (MBR) prowadzony przez Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej w Szwecji obejmuje rocznie 97–99,5% wszystkich urodzeń dzieci w Szwecji, do do 2005 r. wszystkie żywe i martwe dzieci urodzone od 28. tygodnia i później, w tym wszystkie dzieci urodzone od 22. tygodnia. Z MBR i szwedzkiego krajowego rejestru jakości technologii wspomaganego rozrodu, Q-IVF, badacze zbierają informacje na temat zmiennych przed ciążą i ciążą. Z Rejestru pacjentów (PR) zostaną pobrane kody ICD dla PE i ogólnej ŻChZZ, ze szwedzkiego rejestru edukacji ukończone lata szkolne iw końcu ze Szwedzkiego Rejestru Przyczyn Zgonów dane o przyczynach zgonów.

Przedziały czasowe - długość ciąży, trymestry i poród. Okres obserwacji trwa od przewidywanego początku ciąży do 42. dnia po porodzie, tj. 6 tygodni po porodzie lub do wystąpienia PE lub innej ŻChZZ przed końcem tego okresu. Przy określaniu trymestrów wykorzystana zostanie najlepsza ocena długości ciąży z MBR, która szacuje liczbę dni ciąży na podstawie pierwotnego badania ultrasonograficznego lub, w przypadku jej braku, na podstawie obliczenia pierwszego dnia ostatniej miesiączki. Początek ciąży definiuje się jako datę porodu pomniejszoną o wstępnie obliczone najlepsze oszacowanie długości ciąży znalezione w MBR. W odniesieniu do trymestru i połogu, pierwszy trymestr definiuje się jako początek ciąży, od dnia 0 do dnia 90, drugi trymestr od dnia 91 do dnia 181, a trzeci trymestr od dnia 182 do trzech dni przed terminem porodu. Okres porodu i połogu definiuje się jako okres od dwóch dni przed do sześciu tygodni po porodzie, ponieważ poród często rozpoczyna się 1-2 dni przed faktycznym porodem. Kobiety z ciążą trwającą powyżej 300 dni należy wykluczyć, jako wartości skrajne.

Ekspozycje — zapłodnienie in vitro z transferem świeżych lub zamrożonych zarodków Ekspozycje to ciąża IVF z transferem świeżych zarodków bezpośrednio po stymulacji jajników lub ciąża IVF z transferem zamrożonych zarodków, które zostały rozmrożone i przeniesione w późniejszym, niestymulowanym cyklu. Ekspozycje te zostaną porównane z grupą kontrolną kobiet nienarażonych, która składa się ze wszystkich kobiet w ciąży niewymienionych w rejestrach MBR lub IVF, a zatem uważanych za poczęte spontanicznie, określane tutaj jako ciąża naturalna.

Wynik – pierwszy incydent zatorowości płucnej lub ogólna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Wynikiem jest wystąpienie pierwszego incydentu PE lub pierwszego incydentu ŻChZZ w czasie ciąży lub połogu. Wszystkie kobiety ze zdarzeniami przed ciążą są wykluczone.

Rozpoznania ZP i ZŻG zostaną określone w PR na podstawie danych z 1987 r. dotyczących krajowej opieki szpitalnej, a od 1997 r. także ambulatoryjnych i rozpoznań opartych na Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób ICD. Badacze będą korzystać z ósmej edycji, ICD-8 (1969-1986), w przypadku wcześniejszych rozpoznań i wykluczeń żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przed ciążą oraz dziewiątej, ICD-9 (1987-1996), i dziesiątej, ICD-10. 1997--), zarówno dla wcześniejszych diagnoz, jak i incydentów.

Badacze wykorzystają wszystkie kody rozpoznania PE (ICD-8: 450.01-03, 450.09, 673.98-99; ICD-9: 415B, 673C; ICD-10: I26.0, I26.9, O882), DVT (ICD-8: 451.00, 451.98-99, 671.01-02, 671.08-09; ICD-9: 451B; ICD-10: I80.1-3, I80.8-9, O22.3, O87.1), zakrzepica żyły wrotnej (ICD-8 453.09; ICD-9: 452; ICD-10: I81.9), zakrzepica żyły głównej głównej (ICD-8; ICD-9: 453C; ICD-10: I82.2), zakrzepica nerek (ICD-8; ICD-9: 453D; ICD-10: I82 .3), zakrzepica żył mózgowych (ICD-8: 321.00, 321.09; ICD-9: 325; ICD-10: O22.5, O87.3 oraz diagnozuje kody innych lokalizacji DVT lub zatorów (ICD-8: 453.09; ICD-9: 453W, 453X, 671F; ICD-10: I82.8-9, O87.9).

Inne predyktory lub potencjalne czynniki zakłócające. Badacze dostosują się do potencjalnych czynników zakłócających; wiek, rok kalendarzowy porodu, wskaźnik masy ciała (BMI), poród mnogi, palenie tytoniu, kraj urodzenia i poziom wykształcenia. Wiek jest jednym z najsilniejszych znanych czynników ryzyka ŻChZZ. BMI wynoszący 30 lub więcej jest znanym czynnikiem ryzyka ŻChZZ. Innym czynnikiem ryzyka ŻChZZ jest poród, co jest jednym z powodów, dla których badacze w tym badaniu zdecydowali się badać tylko pierwszy poród u wszystkich kobiet, w przeciwieństwie do poprzedniego badania, w którym kobiety były objęte pierwszą ciążą IVF. W związku z tym badanie to obejmowało również kobiety, które wcześniej urodziły dziecko bez znanego zapłodnienia in vitro, z korektami przeprowadzonymi w analizie statystycznej dotyczącej parzystości.

Zmienne ciągłe należy sklasyfikować w następujący sposób: wiek w chwili porodu (<25, 25-29, 30-34, ≥35 lat), BMI przed ciążą (<25, 25-29 lub ≥30 kg/m2), wykształcenie poziom rejestrowany jako liczba lat szkolnych (≤9 lat – szkoła obowiązkowa, 10-12 lat – szkoła ponadgimnazjalna, >12 lat – poziom uniwersytecki), palenie papierosów przed ciążą (tak/nie). Kraj urodzenia to Szwecja lub inny kraj.

Analizy statystyczne:

Charakterystykę wyjściową kobiet należy podać jako częstości i wartości procentowe dla zmiennych kategorycznych oraz jako medianę i rozstęp międzykwartylowy dla zmiennych ciągłych.

Modele regresji Coxa mają być stosowane do oszacowania współczynników ryzyka (HR) i 95% przedziałów ufności (CI) w celu oceny związku między narażeniem (IVF z transferem świeżych lub zamrożonych zarodków w porównaniu z grupą referencyjną z naturalnym zapłodnieniem) a każdą z dwa wyniki badań. Po pierwsze, HR należy oszacować przy założeniu proporcjonalnego ryzyka dla całego okresu ciąży, w tym okresu poporodowego. Następnie założenie to zostanie złagodzone, umożliwiając zmianę HR w różnych trymestrach i okresie poporodowym za pomocą zależnego od czasu modelu regresji Coxa. Modele należy dostosować pod kątem potencjalnych czynników zakłócających, jak opisano powyżej.