Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania CMR w wykrywaniu skrzepliny w lewym przedsionku

7 września 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Wykrywanie skrzepliny w lewym przedsionku za pomocą rezonansu magnetycznego serca u pacjentów poddawanych przezskórnej komisurotomii mitralnej

Częstość występowania reumatycznych chorób serca nie zmniejszyła się w naszej populacji. Reumatyczne choroby serca, często zaniedbywane przez media i decydentów, stanowią poważne obciążenie w krajach rozwijających się, gdzie powodują większość zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród młodych ludzi, prowadząc do około 250 000 zgonów rocznie na całym świecie. Zwężenie zastawki mitralnej jest jednym z najczęstszych powikłań reumatycznych chorób serca w naszej społeczności. Leczeniem z wyboru w odpowiednich przypadkach jest przezskórna komisurotomia mitralna. Przedoperacyjna ocena przezskórnej komisurotomii mitralnej zazwyczaj wymaga echokardiogramu przezprzełykowego (TEE) na obecność skrzepliny LA. TEE jest obecnie uważana za złoty standard w wykrywaniu skrzepliny w LA ze względu na jej korzystną czułość i swoistość. Dzięki ostatnim postępom CMR staje się obecnie kolejną niezawodną metodą diagnostyczną do oceny skrzepliny w lewym przedsionku, zwłaszcza gdy wykonywane jest opóźnione obrazowanie.

Podczas gdy TEE jest procedurą półinwazyjną, CMR jest całkowicie nieinwazyjna. Skuteczność wykrywania skrzepliny w lewej komorze za pomocą CMR została potwierdzona i obecnie staje się preferowaną metodą obrazowania w ocenie skrzepliny w lewej komorze. Co więcej, u pacjentów poddawanych izolacji żył płucnych, rezonans magnetyczny serca został zwalidowany względem TEE dla LA i uszka lewego przedsionka. Według naszej wiedzy istnieje niewiele danych dotyczących przydatności rezonansu magnetycznego serca do wykrywania skrzepliny w LA u pacjentów poddawanych przezskórnej komisurotomii mitralnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze zwężeniem zastawki mitralnej, którzy zostali przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Assiut – Oddziału Sercowo-Naczyniowego w celu wykonania przezskórnej komisurotomii mitralnej, zostaną poddani przezprzełykowemu badaniu echokardiograficznemu i rezonansowi magnetycznemu serca w celu wykrycia skrzepliny w lewym przedsionku i uszkach lewego przedsionka. Badacze porównają wynik rezonansu magnetycznego serca z wynikami echa przezprzełykowego, aby zobaczyć czułość i swoistość rezonansu magnetycznego serca w porównaniu z echem przezprzełykowym, które jest złotym standardem obrazowania w wykrywaniu zakrzepicy w lewym przedsionku i uszkach lewego przedsionka .Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe dla zmiennych ciągłych i częstość dla zmiennych kategorycznych.

  • Pacjenci ze skrzepliną i bez skrzepliny zostaną porównani przy użyciu niezależnego (niesparowanego) testu t-Studenta dla zmiennych ciągłych i dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych lub ich nieparametrycznych odpowiedników, po przetestowaniu danych pod kątem normalności.
  • Wydajność diagnostyczna każdego składnika CMR zostanie obliczona w standardowy sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężkie zwężenie zastawki mitralnej.
  • Znaczna duszność.
  • Korzystne cechy anatomiczne dla przezskórnej komisurotomii mitralnej oceniane przez echo przez klatkę piersiową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w stanie krytycznym, w tym pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
  • Wszczepione rozruszniki serca/defibrylatory serca i inne implanty elektroniczne.
  • Klipsy do tętniaka mózgu.
  • Ciąża.
  • Znaczące zaburzenia czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rezonans magnetyczny serca i echo przezprzełykowe
pacjenci poddawani przezskórnej komisurotomii mitralnej wykonają rezonans magnetyczny serca i echo przezprzełykowe w celu wykrycia skrzepliny w lewym przedsionku
Promieniowanie: Rezonans magnetyczny serca
Metoda obrazowania stosowana do wykrywania skrzepliny w lewym przedsionku
Promieniowanie: Echo przezprzełykowe
zabieg polegający na wprowadzeniu sondy ultrasonograficznej do przełyku i uzyskaniu obrazów ultrasonograficznych serca za pomocą obrazów echa i kolorowego Dopplera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość rezonansu magnetycznego serca wobec echa przezprzełykowego
Ramy czasowe: 24 godziny
prawdziwie dodatni współczynnik lub prawdopodobieństwo wykrycia i prawdziwie ujemny współczynnik
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatnie i ujemne wartości predykcyjne, dokładność rezonansu magnetycznego serca w porównaniu z echem przezprzełykowym
Ramy czasowe: 4 miesiące
- Dodatnia wartość predykcyjna to prawdopodobieństwo, że osoby z pozytywnym wynikiem testu przesiewowego rzeczywiście mają tę chorobę. Ujemna wartość predykcyjna to prawdopodobieństwo, że osoby z ujemnym wynikiem testu przesiewowego naprawdę nie mają choroby
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.M.R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica lewego przedsionka

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj