- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03662880
좌심방 혈전 검출에서 CMR의 사용
경피적 승모판 절개술을 받은 환자에서 심장 자기 공명에 의한 좌심방 혈전의 검출
류마티스성 심장질환의 발병률은 우리 인구에서 감소하지 않았습니다. 언론과 정책 입안자들이 종종 무시하는 류마티스성 심장질환은 개발도상국에서 주요 부담이며, 젊은 사람들의 심혈관 이환율과 사망률의 대부분을 초래하여 약 250,000명에 이릅니다. 전 세계적으로 매년 사망. Mitralstenosis는 우리 지역 사회에서 류마티스 심장 질환의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 적절한 경우에 선택할 수 있는 치료법은 경피적 승모판 절개술입니다. 경피적 승모판 절개술에 대한 수술 전 평가는 일반적으로 LA 혈전의 존재에 대한 경식도 심초음파(TEE)가 필요합니다. TEE는 현재 유리한 민감도와 특이성을 감안할 때 LA 혈전 검출의 황금 표준으로 간주됩니다. 최근의 발전으로 CMR은 특히 지연 영상이 수행될 때 좌심방의 혈전 평가를 위한 또 다른 신뢰할 수 있는 진단 방법이 되고 있습니다.
TEE는 반침습적 절차인 반면 CMR은 완전히 비침습적입니다. CMR에 의한 좌심실 혈전 검출의 유효성이 검증되었으며, 현재 좌심실 혈전 평가를 위한 선호되는 영상 기법이 되고 있습니다. 또한, 폐정맥 격리를 받는 환자에서 LA 및 좌심방이에 대한 TEE에 대해 심장 자기 공명이 검증되었습니다. 우리가 아는 한, 경피적 승모판 절개술을 받는 환자의 LA 혈전 검출을 위한 심장 자기 공명의 유용성에 관한 데이터는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
Assiut University 병원에 입원한 승모판 협착증 환자 -경피적 승모판 절개술을 시행하기 위한 순환기과에서는 좌심방 혈전 및 좌심방 부속기 혈전을 감지하기 위해 경식도 에코 및 심장 자기 공명을 시행합니다. 연구자들은 좌심방 및 좌심방이 혈전의 검출을 위한 표준 영상인 경식도 에코와 비교하여 심장 자기 공명의 민감도와 특이도를 보기 위해 심장 자기 공명 결과와 경식도 에코 결과를 비교할 것입니다. .데이터는 연속 변수에 대한 평균 ± 표준 편차 및 범주형 변수에 대한 빈도로 표시됩니다.
- 혈전이 있는 환자와 없는 환자는 연속 변수에 대한 독립(짝이 없는) 스튜던트 t 검정과 범주형 변수에 대한 Fisher 정확 검정 또는 비모수적 등가물을 사용하여 데이터 정규성을 검정한 후 비교됩니다.
- 각 CMR 구성 요소의 진단 성능은 표준 방식으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdel Naseer, MBBS
- 전화번호: +2001014715052
- 이메일: ahmedbadr1261990@gmail.com
연구 장소
-
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Assiut, 이집트
- Assiut Medical School
-
연락하다:
- Ahmed Abdel Nasser, MBBS
- 전화번호: +2001014715052
-
연락하다:
- Amr Elbadry, MD
- 전화번호: +2001060701601
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심한 승모판 협착증.
- 상당한 호흡 곤란.
- 경흉부 에코에 의해 평가된 경피적 승모판 절개술에 유리한 해부학적 특성.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자를 포함한 중환자.
- 이식된 심박 조율기/심장 제세동기 및 기타 전자 이식.
- 뇌동맥류 클립.
- 임신.
- 중대한 신장 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심장 자기 공명 및 경식도 에코
경피적 승모판 절개술을 받는 환자는 좌심방 혈전을 감지하기 위해 심장 자기 공명 및 경식도 에코를 시행합니다.
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좌심방에서 혈전을 검출하는 데 사용되는 이미징 양식
초음파 프로브를 식도에 삽입하고 에코 및 컬러 도플러 이미지를 사용하여 심장의 초음파 이미지를 얻는 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경식도반향에 대한 심장자기공명의 민감도, 특이도
기간: 24 시간
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참양성률 또는 탐지 확률 및 참음성률
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 예측값, Trans-esophageal echo에 대한 Cardiac Magnetic Resonance의 정확도
기간: 4개월
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- 양성 예측값은 양성 선별 검사를 받은 피험자가 실제로 질병을 가지고 있을 확률입니다.
음성 예측값은 음성 선별 검사를 받은 피험자가 실제로 질병을 가지고 있지 않을 확률입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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좌심방 혈전증에 대한 임상 시험
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