Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av CMR ved påvisning av venstre atrial trombe

7. september 2018 oppdatert av: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Påvisning av venstre atrial trombe ved hjertemagnetisk resonans hos pasienter som gjennomgår perkutan mitralkommissurotomi

Forekomsten av revmatiske hjertesykdommer har ikke gått ned i vår befolkning. Revmatiske hjertesykdommer, ofte oversett av media og beslutningstakere, er en stor belastning i utviklingsland der de forårsaker mesteparten av kardiovaskulær sykelighet og dødelighet hos unge mennesker, noe som fører til rundt 250 000 dødsfall per år over hele verden. Mitralstenose er en av de vanligste komplikasjonene av revmatiske hjertesykdommer i samfunnet vårt. En valgfri behandling i passende tilfeller er perkutan Mitral Commissurotomi. Preoperativ evaluering for Perkutan Mitral Commissurotomi krever typisk trans-øsofagealt ekkokardiogram (TEE) for tilstedeværelse av LA-trombe. TEE regnes for tiden som gullstandarden for LA trombedetektering gitt dens gunstige sensitivitet og spesifisitet. Med nyere fremskritt er CMR nå i ferd med å bli en annen pålitelig diagnostisk metode for evaluering av trombe i venstre atrium, spesielt når forsinket avbildning utføres.

Mens TEE er en semi-invasiv prosedyre, er CMR totalt ikke-invasiv. Effektiviteten av venstre ventrikkel trombedetektering ved CMR har blitt validert, og det er nå i ferd med å bli en foretrukket avbildningsmodalitet for evaluering av venstre ventrikkel trombe. I tillegg, hos pasienter som gjennomgikk pulmonal veneisolasjon, ble hjertemagnetisk resonans validert mot TEE for LA og venstre atrievedheng. Så vidt vi vet, er det få data angående nytten av hjertemagnetisk resonans for påvisning av LA-trombe hos pasienter som gjennomgår perkutan mitralkommissurotomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med mitralstenose som ble innlagt ved Assiut universitetssykehus - kardiovaskulær avdeling for å utføre perkutan mitralkommissurotomi, vil gjennomgå transøsofagealt ekko og hjertemagnetisk resonans for påvisning av trombe fra venstre atrie og trombe ved venstre atrie. Etterforskere vil sammenligne resultatet av hjertemagnetisk resonans med resultatene av transøsofagealt ekko for å se følsomheten og spesifisiteten til hjertemagnetisk resonans sammenlignet med transøsofagealt ekko, som er gullstandarden for påvisning av venstre atrie og venstre atrie vedheng trombe .Data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik for kontinuerlige variabler og frekvens for kategoriske variabler.

  • Pasienter med og uten trombe vil bli sammenlignet med uavhengig (uparet) Student t-test for kontinuerlige variabler og Fisher eksakte test for kategoriske variabler, eller deres ikke-parametriske ekvivalenter, etter å ha testet dataene for normalitet.
  • Diagnostisk ytelse for hver CMR-komponent vil bli beregnet på standard måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Medical School
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed Abdel Nasser, MBBS
          • Telefonnummer: +2001014715052
        • Ta kontakt med:
          • Amr Elbadry, MD
          • Telefonnummer: +2001060701601

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig mitralstenose.
  • Betydelig dyspné.
  • Gunstige anatomiske egenskaper for Perkutan Mitral Commissurotomi vurdert ved trans-thorax ekko.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syke pasienter inkludert hemodynamisk ustabil pasient.
  • Implanterte pacemakere/hjertedefibrillatorer og andre elektroniske implantater.
  • Cerebral aneurisme klipp.
  • Svangerskap.
  • Betydelig nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Magnetisk hjerteresonans og transøsofageal ekko
Pasienter som gjennomgår Perkutan Mitral Commissurotomy vil gjøre hjertemagnetisk resonans og transøsofagealt ekko for påvisning av venstre atrial trombe
Stråling: Magnetisk hjerteresonans
Bildemodalitet brukt til å oppdage trombe i venstre atrium
Stråling: Transøsofagealt ekko
en prosedyre hvor ultralydsonden settes inn i spiserøret og ultralydbilder tas av hjertet ved hjelp av ekko- og fargedopplerbilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet av hjertemagnetisk resonans mot transøsofagealt ekko
Tidsramme: 24 timer
sann positiv rate eller sannsynlighet for deteksjon og sann negativ rate
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positive og negative prediktive verdier, nøyaktighet av hjertemagnetisk resonans mot transøsofagealt ekko
Tidsramme: 4 måneder
– Positiv prediktiv verdi er sannsynligheten for at forsøkspersoner med en positiv screeningtest virkelig har sykdommen. Negativ prediktiv verdi er sannsynligheten for at forsøkspersoner med en negativ screeningtest virkelig ikke har sykdommen
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.M.R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venstre atrial trombose

Kliniske studier på Magnetisk hjerteresonans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere