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CMR 在左心房血栓检测中的应用

2018年9月7日 更新者:Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan、Assiut University

经皮二尖瓣分离术患者心脏磁共振检测左心房血栓

风湿性心脏病的发病率在我国人口中并没有下降。风湿性心脏病经常被媒体和政策制定者忽视,它是发展中国家的主要负担,它导致大多数年轻人的心血管发病率和死亡率,导致约 250,000全世界每年的死亡人数。 二尖瓣狭窄是我们社区最常见的风湿性心脏病并发症之一。 适合病例的一种治疗选择是经皮二尖瓣分离切开术。经皮二尖瓣分离切开术的术前评估通常需要经食管超声心动图 (TEE) 检查是否存在 LA 血栓。 TEE 目前被认为是 LA 血栓检测的金标准,因为它具有良好的灵敏度和特异性。 随着最近的进展,CMR 现在正在成为另一种用于评估左心房血栓的可靠诊断方法,尤其是在进行延迟成像时。

TEE 是一种半侵入性手术,而 CMR 是完全非侵入性的。 CMR 检测左心室血栓的有效性已得到验证,现在正成为评估左心室血栓的首选成像方式。 此外,在接受肺静脉隔离的患者中,针对 LA 和左心耳的 TEE 验证了心脏磁共振。 据我们所知,关于心脏磁共振在接受经皮二尖瓣分离术的患者中检测 LA 血栓的效用的数据很少。

研究概览

详细说明

在 Assiut 大学医院-心血管科接受经皮二尖瓣分离切开术的二尖瓣狭窄患者将接受经食管超声和心脏磁共振检查,以检测左心房血栓和左心耳血栓。 研究人员会将心脏磁共振的结果与经食管回声的结果进行比较,以了解心脏磁共振与经食管回声相比的敏感性和特异性,经食管回声是检测左心房和左心耳血栓的金标准成像.数据将以连续变量的平均值±标准偏差和分类变量的频率呈现。

  • 在测试数据的正态性后,将使用独立(未配对)Student t 检验对连续变量和 Fisher 精确检验对分类变量或其非参数等价物来比较有和没有血栓的患者。
  • 每个 CMR 组件的诊断性能将以标准方式计算。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 严重的二尖瓣狭窄。
  • 明显的呼吸困难。
  • 经胸超声评估经皮二尖瓣分离术的有利解剖学特征。

排除标准:

  • 危重病人包括血流动力学不稳定的病人。
  • 植入式起搏器/心脏除颤器和其他电子植入物。
  • 脑动脉瘤夹。
  • 怀孕。
  • 显着肾功能损害

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:心脏磁共振和经食道超声
接受经皮二尖瓣分离切开术的患者将进行心脏磁共振和经食管超声检查以检测左心房血栓
用于检测左心房血栓的成像模式
将超声探头插入食道并使用回波和彩色多普勒图像获得心脏超声图像的过程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏磁共振对经食管回声的敏感性、特异性
大体时间:24小时
真阳性率或检测概率和真阴性率
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性预测值,心脏磁共振对经食道回声的准确性
大体时间:4个月
- 阳性预测值是筛查试验阳性的受试者真正患有疾病的概率。 阴性预测值是筛查试验阴性的受试者真正没有患病的概率
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amr Elbadry, MD、Assiut Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月7日

首次发布 (实际的)

2018年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月7日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C.M.R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心脏磁共振的临床试验

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