Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van CMR bij detectie van linker atriale trombus

7 september 2018 bijgewerkt door: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Detectie van linker atriale trombus door cardiale magnetische resonantie bij patiënten die een percutane mitraliscommissurotomie ondergaan

De incidentie van reumatische hartziekten is niet afgenomen in onze bevolking. Reumatische hartziekten, vaak verwaarloosd door media en beleidsmakers, vormen een grote last in ontwikkelingslanden waar het de meeste cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt bij jonge mensen, wat leidt tot ongeveer 250.000 sterfgevallen per jaar wereldwijd. Mitralstenose is een van de meest voorkomende complicaties van reumatische hartziekten in onze gemeenschap. Een voorkeursbehandeling in geschikte gevallen is percutane mitraliscommissurotomie. Preoperatieve evaluatie voor percutane mitraliscommissurotomie vereist doorgaans een trans-oesofageale echocardiogram (TEE) voor de aanwezigheid van LA-trombus. TEE wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard voor LA-trombusdetectie gezien de gunstige sensitiviteit en specificiteit. Met recente ontwikkelingen wordt CMR nu een andere betrouwbare diagnostische methode voor de evaluatie van trombus in het linker atrium, vooral wanneer vertraagde beeldvorming wordt uitgevoerd.

Terwijl TEE een semi-invasieve procedure is, is CMR totaal niet-invasief. De effectiviteit van linkerventrikeltrombusdetectie door CMR is gevalideerd en wordt nu een geprefereerde beeldvormende modaliteit voor de evaluatie van linkerventrikeltrombus. Bovendien werd Cardiac Magnetic Resonance gevalideerd tegen TEE voor LA en linker hartoor bij patiënten die longaderisolatie ondergingen. Voor zover wij weten, zijn er weinig gegevens over het nut van magnetische cardiale resonantie voor de detectie van LA-trombus bij patiënten die percutane mitraliscommissurotomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met mitralisklepstenose die zijn opgenomen in het Assiut Universitair Ziekenhuis - Cardiovasculaire afdeling voor het uitvoeren van percutane mitraliscommissurotomie zullen een trans-oesofageale echo en cardiale magnetische resonantie ondergaan voor detectie van trombus in het linker atrium en trombus in het linker atriumaanhangsel. Onderzoekers zullen het resultaat van cardiale magnetische resonantie vergelijken met de resultaten van trans-oesofageale echo om de gevoeligheid en specificiteit van cardiale magnetische resonantie te zien in vergelijking met trans-oesofageale echo die de gouden standaard is voor beeldvorming voor detectie van linker atrium en linker atrium aneurysma Trombus Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor continue variabelen en frequentie voor categorische variabelen.

  • Patiënten met en zonder trombus zullen worden vergeleken met behulp van de onafhankelijke (ongepaarde) Student t-test voor continue variabelen en de Fisher exact-test voor categorische variabelen, of hun niet-parametrische equivalenten, na het testen van de gegevens op normaliteit.
  • De diagnostische prestatie van elke CMR-component wordt op de standaardmanier berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige mitralisstenose.
  • Aanzienlijke kortademigheid.
  • Gunstige anatomische kenmerken voor percutane mitraliscommissurotomie zoals beoordeeld door middel van transthoracale echo.

Uitsluitingscriteria:

  • Kritiek zieke patiënten, waaronder hemodynamisch instabiele patiënten.
  • Geïmplanteerde pacemakers/cardiale defibrillatoren en andere elektronische implantaten.
  • Cerebrale aneurysma clips.
  • Zwangerschap.
  • Aanzienlijke nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cardiale magnetische resonantie en trans-oesofageale echo
patiënten ondergaan percutane mitraliscommissurotomie zullen cardiale magnetische resonantie en trans-oesofageale echo uitvoeren voor detectie van trombus in het linker atrium
Straling: Cardiale magnetische resonantie
Beeldvormingsmodaliteit gebruikt om trombus in linker atrium te detecteren
Straling: Trans-slokdarm echo
een procedure waarbij de ultrasone sonde in de slokdarm wordt ingebracht en echografische beelden van het hart worden verkregen met behulp van echo- en kleurendopplerbeelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit van cardiale magnetische resonantie tegen trans-oesofageale echo
Tijdsspanne: 24 uur
echt positief percentage of waarschijnlijkheid van detectie en echt negatief percentage
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positieve en negatieve voorspellende waarden, nauwkeurigheid van cardiale magnetische resonantie tegen trans-oesofageale echo
Tijdsspanne: 4 maanden
- Positief voorspellende waarde is de kans dat proefpersonen met een positieve screeningstest de ziekte ook daadwerkelijk hebben. Negatieve voorspellende waarde is de kans dat proefpersonen met een negatieve screeningstest de ziekte echt niet hebben
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.M.R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trombose van het linker atrium

Klinische onderzoeken op Cardiale magnetische resonantie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren