Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av CMR vid detektion av vänster förmakstrombus

7 september 2018 uppdaterad av: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Detektion av vänster förmakstrombus genom hjärtmagnetisk resonans hos patienter som genomgår perkutan mitralkommissurotomi

Förekomsten av reumatiska hjärtsjukdomar har inte minskat i vår befolkning. Reumatiska hjärtsjukdomar, ofta försummade av media och beslutsfattare, är en stor börda i utvecklingsländer där de orsakar det mesta av hjärt- och kärlsjukdomar och dödlighet hos unga människor, vilket leder till cirka 250 000 dödsfall per år över hela världen. Mitralstenos är en av de vanligaste komplikationerna av reumatiska hjärtsjukdomar i vårt samhälle. En valbehandling i lämpliga fall är perkutan Mitral Commissurotomi. Preoperativ utvärdering för Perkutan Mitral Commissurotomi kräver vanligtvis transesofagealt ekokardiogram (TEE) för närvaron av LA-trombus. TEE anses för närvarande vara den gyllene standarden för LA-trombdetektion med tanke på dess gynnsamma känslighet och specificitet. Med de senaste framstegen har CMR nu blivit en annan pålitlig diagnostisk metod för utvärdering av trombos i vänster förmak, särskilt när fördröjd avbildning utförs.

Medan TEE är en semi-invasiv procedur, är CMR totalt icke-invasiv. Effektiviteten av detektion av vänsterkammartrombus med CMR har validerats, och det håller nu på att bli en föredragen avbildningsmodalitet för utvärdering av vänsterkammartrombus. Dessutom, hos patienter som genomgick pulmonell venisolering, validerades hjärtmagnetisk resonans mot TEE för LA och vänster förmaksbihang. Såvitt vi vet finns det få data om användbarheten av hjärtmagnetisk resonans för detektering av LA-trombus hos patienter som genomgår perkutan mitralkommissurotomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med mitralisstenos som lades in på Assiuts universitetssjukhus - kardiovaskulär avdelning för att göra perkutan mitraliskommissurotomi kommer att genomgå transesofagealt eko och hjärtmagnetisk resonans för detektion av trombos i vänster förmak och trombos av vänster förmaksbihang. Utredarna kommer att jämföra resultatet av hjärtmagnetisk resonans med resultaten av trans-esofagealt eko för att se känsligheten och specificiteten för hjärtmagnetisk resonans i jämförelse med trans-esofagealt eko som är den gyllene standardbilden för detektering av trombos från vänster förmak och vänster förmaks bihang. .Data kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse för kontinuerliga variabler och frekvens för kategoriska variabler.

  • Patienter med och utan tromb kommer att jämföras med hjälp av oberoende (oparade) Student t-test för kontinuerliga variabler och Fishers exakta test för kategoriska variabler, eller deras icke-parametriska motsvarigheter, efter att ha testat data för normalitet.
  • Diagnostisk prestanda för varje CMR-komponent kommer att beräknas på standardsätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allvarlig mitralisstenos.
  • Betydande dyspné.
  • Gynnsamma anatomiska egenskaper för Perkutan Mitral Commissurotomi bedömd genom trans-thorax eko.

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter inklusive hemodynamiskt instabil patient.
  • Implanterade pacemakers/hjärtdefibrillatorer och andra elektroniska implantat.
  • Cerebral aneurysm klipp.
  • Graviditet.
  • Betydande njurfunktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Cardiac Magnetic Resonance & Trans-esofageal eko
patienter som genomgår Perkutan Mitral Commissurotomi kommer att göra hjärtmagnetisk resonans och transesofagealt eko för detektion av vänster förmakstrombus
Strålning: Hjärtmagnetisk resonans
Avbildningsmodalitet som används för att detektera tromb i vänster förmak
Strålning: Trans-esofagealt eko
ett förfarande där ultraljudssonden förs in i matstrupen och ultraljudsbilder erhålls av hjärtat med hjälp av eko- och färgdopplerbilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet, specificitet av hjärtmagnetisk resonans mot trans-esofagealt eko
Tidsram: 24 timmar
sann positiv frekvens eller sannolikhet för upptäckt och sann negativ frekvens
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
positiva och negativa prediktiva värden, noggrannhet av hjärtmagnetisk resonans mot transesofagealt eko
Tidsram: 4 månader
– Positivt prediktivt värde är sannolikheten att försökspersoner med ett positivt screeningtest verkligen har sjukdomen. Negativt prediktivt värde är sannolikheten att försökspersoner med ett negativt screeningtest verkligen inte har sjukdomen
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C.M.R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänster förmakstrombos

Kliniska prövningar på Hjärtmagnetisk resonans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera