Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelser af CMR til påvisning af venstre atriel trombe

7. september 2018 opdateret af: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Påvisning af venstre atriel trombe ved hjertemagnetisk resonans hos patienter, der gennemgår perkutan mitralkommissurotomi

Forekomsten af ​​reumatiske hjertesygdomme er ikke faldet i vores befolkning. Reumatiske hjertesygdomme, ofte overset af medier og politiske beslutningstagere, er en stor belastning i udviklingslande, hvor det forårsager det meste af hjertekarsygdomme og dødelighed hos unge, hvilket fører til omkring 250000 dødsfald om året på verdensplan. Mitralstenose er en af ​​de mest almindelige komplikationer af reumatiske hjertesygdomme i vores samfund. En valgfri behandling i passende tilfælde er perkutan Mitral Commissurotomi. Præoperativ evaluering for Perkutan Mitral Commissurotomi kræver typisk trans-esophageal ekkokardiogram (TEE) for tilstedeværelsen af ​​LA trombe. TEE betragtes i øjeblikket som den gyldne standard for LA-thrombedetektering på grund af dens gunstige sensitivitet og specificitet. Med de seneste fremskridt er CMR nu ved at blive en anden pålidelig diagnostisk metode til evaluering af trombe i venstre atrium, især når forsinket billeddannelse udføres.

Mens TEE er en semi-invasiv procedure, er CMR totalt ikke-invasiv. Effektiviteten af ​​venstre ventrikulær trombedetektering ved CMR er blevet valideret, og det er nu ved at blive en foretrukken billeddannelsesmodalitet til evaluering af venstre ventrikulær trombe. Hos patienter, der gennemgår pulmonal veneisolering, blev hjertemagnetisk resonans valideret mod TEE for LA og venstre atriel vedhæng. Så vidt vi ved, er der få data vedrørende nytten af ​​hjertemagnetisk resonans til påvisning af LA-thrombe hos patienter, der gennemgår perkutan mitralkommissurotomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mitralstenose, som er indlagt på Assiut Universitetshospital - kardiovaskulær afdeling for at udføre perkutan mitralkommissurotomi, vil gennemgå trans-esophageal ekko og hjertemagnetisk resonans til påvisning af venstre atriel trombe og venstre atriel vedhængsthrombose. Efterforskere vil sammenligne resultatet af hjertemagnetisk resonans med resultaterne af trans-esophageal ekko for at se følsomheden og specificiteten af ​​cardiac magnetisk resonans sammenlignet med trans-esophageal ekko, som er den guldstandard billeddannelse til påvisning af venstre atriel og venstre atriel vedhæng trombe .Data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse for kontinuerte variable og frekvens for kategoriske variable.

  • Patienter med og uden trombe vil blive sammenlignet ved hjælp af uafhængig (uparret) Student t-test for kontinuerte variable og Fishers eksakte test for kategoriske variabler eller deres ikke-parametriske ækvivalenter efter test af data for normalitet.
  • Diagnostisk ydeevne for hver CMR-komponent vil blive beregnet på standardmåden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig mitralstenose.
  • Betydelig dyspnø.
  • Gunstige anatomiske karakteristika for Perkutan Mitral Commissurotomi vurderet ved trans-thorax ekko.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syge patienter inklusive hæmodynamisk ustabil patient.
  • Implanterede pacemakere/hjertedefibrillatorer og andre elektroniske implantater.
  • Cerebral aneurisme klip.
  • Graviditet.
  • Betydelig nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjerte magnetisk resonans & trans-esophageal ekko
patienter, der gennemgår Perkutan Mitral Commissurotomi vil udføre hjertemagnetisk resonans og trans esophageal ekko til påvisning af venstre atriel trombe
Stråling: Hjerte magnetisk resonans
Billeddannelsesmodalitet brugt til at påvise trombe i venstre atrium
Stråling: Trans-esophageal ekko
en procedure, hvor ultralydssonden indsættes i spiserøret, og der tages ultralydsbilleder af hjertet ved hjælp af ekko- og farvedopplerbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet af hjertemagnetisk resonans mod trans-esophageal ekko
Tidsramme: 24 timer
sand positiv rate eller sandsynlighed for detektion og sand negativ rate
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positive og negative prædiktive værdier, nøjagtighed af hjertemagnetisk resonans mod trans-esophageal ekko
Tidsramme: 4 måneder
- Positiv prædiktiv værdi er sandsynligheden for, at forsøgspersoner med en positiv screeningstest virkelig har sygdommen. Negativ prædiktiv værdi er sandsynligheden for, at forsøgspersoner med en negativ screeningstest virkelig ikke har sygdommen
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.M.R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre atriel trombose

Kliniske forsøg med Hjerte magnetisk resonans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner