Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CMR alkalmazása a bal pitvari trombus kimutatásában

2018. szeptember 7. frissítette: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Bal pitvari thrombus kimutatása szívmágneses rezonanciával perkután mitralis commissurotomián átesett betegeknél

A reumás szívbetegségek előfordulása nem csökkent népességünkben .A média és a döntéshozók által gyakran figyelmen kívül hagyott reumás szívbetegségek jelentős terhet jelentenek a fejlődő országokban, ahol a fiatalok szív- és érrendszeri megbetegedésének és halálozásának legnagyobb részét okozzák, ami körülbelül 250 000 emberhez vezet. halálozás évente világszerte. A mitralstenosis a reumás szívbetegségek egyik leggyakoribb szövődménye közösségünkben. Megfelelő esetekben választható kezelés a percutan mitralis commissurotomia. A perkután mitrális commissurotomia műtét előtti értékelése jellemzően trans-oesophagealis echocardiogramot (TEE) igényel LA thrombus jelenlétére. Kedvező szenzitivitása és specificitása miatt a TEE jelenleg az LA thrombus kimutatásának arany standardja. A közelmúlt fejlődésének köszönhetően a CMR egy másik megbízható diagnosztikai módszer a bal pitvar trombusának értékelésére, különösen késleltetett képalkotás esetén.

Míg a TEE egy félig invazív eljárás, a CMR teljesen non-invazív. A bal kamrai thrombus CMR módszerrel történő kimutatásának hatékonyságát validálták, és mára a bal kamrai thrombus értékelésének kedvelt képalkotó módszerévé válik. Ezenkívül a tüdővéna izolálásán átesett betegeknél a szívmágneses rezonanciát validálták a TEE-vel szemben LA és bal pitvari függelék tekintetében. Tudomásunk szerint kevés adat áll rendelkezésre a szívmágneses rezonancia hasznosságáról az LA thrombus kimutatására perkután mitrális commissurotomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mitrális szűkületben szenvedő betegek, akiket az Assiut Egyetemi Kórház szív- és érrendszeri osztályán vettek fel perkután mitrális commissurotomia elvégzésére Transzoesophagealis echo és szívmágneses rezonancia vizsgálaton esnek át a bal pitvari thrombus és a bal pitvari thrombus kimutatására. A kutatók összehasonlítják a szívmágneses rezonancia eredményét a transz-nyelőcső visszhang eredményeivel, hogy meglássák a szívmágneses rezonancia érzékenységét és specificitását, összehasonlítva a transz-nyelőcső visszhanggal, amely az arany standard képalkotás a bal pitvari és a bal pitvari thrombus kimutatására. .Az adatok a folytonos változók átlag ± szórásaként, a kategorikus változók esetében pedig gyakoriságként jelennek meg.

  • A trombusos és trombus nélküli betegek összehasonlítása független (nem párosított) Student t-teszttel történik a folytonos változókra és a Fisher-féle egzakt teszttel a kategorikus változókra vagy azok nem-paraméteres ekvivalenseire, miután az adatok normalitást vizsgáltak.
  • Az egyes CMR-komponensek diagnosztikai teljesítményét a szabványos módon számítják ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos mitrális szűkület.
  • Jelentős dyspnoe.
  • Kedvező anatómiai jellemzők a perkután mitrális commissurotomia számára, transzthoracalis echo vizsgálattal.

Kizárási kritériumok:

  • Kritikus állapotú betegek, beleértve a hemodinamikailag instabil betegeket.
  • Beültetett pacemakerek/szívdefibrillátorok és egyéb elektronikus implantátumok.
  • Agyi aneurizma klipek.
  • Terhesség.
  • Jelentős vesekárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szívmágneses rezonancia és transz-nyelőcső visszhang
A percutan mitralis commissurotomián átesett betegek szívmágneses rezonanciát és transz nyelőcső visszhangot végeznek a bal pitvari trombus kimutatására
Sugárzás: Szív mágneses rezonancia
Képalkotó módszer a trombus kimutatására a bal pitvarban
Sugárzás: Transzoesophagealis visszhang
olyan eljárás, amelynek során az ultrahangszondát a nyelőcsőbe helyezik, és ultrahangos képeket készítenek a szívről visszhang- és színes Doppler-képek segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívmágneses rezonancia érzékenysége, specificitása a transz-nyelőcső visszhang ellen
Időkeret: 24 óra
valódi pozitív arány vagy észlelési valószínűség és valódi negatív arány
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív és negatív prediktív értékek, a szívmágneses rezonancia pontossága a nyelőcsőn keresztüli visszhang ellen
Időkeret: 4 hónap
- A pozitív prediktív érték annak a valószínűsége, hogy a pozitív szűrőteszttel rendelkező alanyok valóban szenvednek a betegségben. A negatív prediktív érték annak a valószínűsége, hogy a negatív szűrőteszttel rendelkező alanyok valóban nem szenvednek betegségben
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C.M.R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bal pitvari trombózis

Klinikai vizsgálatok a Szív mágneses rezonancia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel