左心房血栓の検出における CMR の使用
経皮的僧帽弁交連切開術を受けた患者における心臓磁気共鳴による左心房血栓の検出
リウマチ性心疾患の発生率は、私たちの人口で減少していません.リウマチ性心疾患は、メディアや政策立案者によってしばしば無視されています.世界中の年間死亡者数。 僧帽弁狭窄症は、私たちのコミュニティで最も一般的なリウマチ性心疾患の合併症の 1 つです。 適切な場合に選択される治療法は、経皮的僧帽弁交連切開術です。経皮的僧帽弁交連切開術の術前評価には、通常、LA 血栓の存在について経食道心エコー図 (TEE) が必要です。 TEE は現在、感度と特異性が良好であるため、LA 血栓検出のゴールド スタンダードと見なされています。 最近の進歩により、CMR は現在、左心房の血栓を評価するためのもう 1 つの信頼できる診断方法になりつつあり、特に遅延イメージングが行われる場合に顕著です。
TEE は半侵襲的な処置ですが、CMR は完全に非侵襲的です。 CMR による左心室血栓検出の有効性が検証されており、現在、左心室血栓の評価に推奨される画像診断法になりつつあります。 さらに、肺静脈隔離を受けている患者では、心臓磁気共鳴がLAおよび左心耳のTEEに対して検証されました。 私たちの知る限り、経皮的僧帽弁交連切開術を受けた患者の LA 血栓を検出するための心臓磁気共鳴の有用性に関するデータはほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
アシュート大学病院に入院した僧帽弁狭窄症の患者-経皮的僧帽弁交連切開術を行うための心臓血管部門は、左心房血栓と左心耳血栓の検出のために経食道エコーと心臓磁気共鳴を受けます。 研究者は、心臓磁気共鳴の結果を経食道エコーの結果と比較して、左心房および左心耳血栓の検出のためのゴールドスタンダードイメージングである経食道エコーと比較して、心臓磁気共鳴の感度と特異性を確認します。 .データは、連続変数の場合は平均±標準偏差、カテゴリ変数の場合は度数として表示されます。
- 血栓のある患者とない患者は、データの正規性をテストした後、連続変数の独立した（対応のない）スチューデント t 検定とカテゴリ変数のフィッシャー正確確率検定、またはそれらのノンパラメトリック同等物を使用して比較されます。
- 各 CMR コンポーネントの診断性能は、標準的な方法で計算されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut Medical School
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重度の僧帽弁狭窄症。
- 重大な呼吸困難。
- 経胸壁エコーで評価した経皮的僧帽弁交連切開術の良好な解剖学的特徴。
除外基準:
- 血行力学的に不安定な患者を含む重症患者。
- 埋め込み型ペースメーカー/心臓除細動器およびその他の電子埋め込み。
- 脳動脈瘤クリップ。
- 妊娠。
- 重大な腎機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：心臓磁気共鳴と経食道エコー
経皮的僧帽弁交連切開術を受ける患者は、左心房血栓の検出のために心臓磁気共鳴および経食道エコーを行います。
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左心房の血栓を検出するために使用される画像モダリティ
超音波プローブを食道に挿入し、エコーとカラードップラー画像を使用して心臓の超音波画像を取得する手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経食道エコーに対する心臓磁気共鳴の感度、特異性
時間枠：24時間
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真陽性率または検出確率と真陰性率
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性および陰性の予測値、経食道エコーに対する心臓磁気共鳴の精度
時間枠：4ヶ月
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- 陽性適中率は、陽性のスクリーニング検査を受けた被験者が本当に病気にかかっている確率です。
陰性適中率とは、スクリーニング検査が陰性である被験者が本当に病気にかかっていない確率です。
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4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amr Elbadry, MD、Assiut Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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