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Usos da RMC na Detecção de Trombo Atrial Esquerdo

7 de setembro de 2018 atualizado por: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Detecção de Trombo Atrial Esquerdo por Ressonância Magnética Cardíaca em Pacientes Submetidos a Comissurotomia Mitral Percutânea

A incidência de doenças cardíacas reumáticas não diminuiu em nossa população. As doenças cardíacas reumáticas, muitas vezes negligenciadas pela mídia e pelos formuladores de políticas, são um fardo importante nos países em desenvolvimento, onde causam a maior parte da morbidade e mortalidade cardiovascular em jovens, levando a cerca de 250.000 mortes por ano no mundo. A estenose mitral é uma das complicações mais comuns das cardiopatias reumáticas em nossa comunidade. Um tratamento de escolha em casos adequados é a comissurotomia mitral percutânea. A avaliação pré-operatória para comissurotomia mitral percutânea geralmente requer ecocardiograma transesofágico (ETE) para a presença de trombo AE. A ETE é atualmente considerada o padrão-ouro para a detecção de trombos no AE devido à sua sensibilidade e especificidade favoráveis. Com os avanços recentes, a RM está se tornando outro método diagnóstico confiável para avaliação de trombo no átrio esquerdo, principalmente quando a imagem tardia é realizada.

Enquanto a ETE é um procedimento semi-invasivo, a RMC é totalmente não-invasiva. A eficácia da detecção de trombo ventricular esquerdo por RMC foi validada e agora está se tornando uma modalidade de imagem preferida para avaliação de trombo ventricular esquerdo. Além disso, em pacientes submetidos ao isolamento das veias pulmonares, a Ressonância Magnética Cardíaca foi validada contra ETE para AE e apêndice atrial esquerdo. Até onde sabemos, existem poucos dados sobre a utilidade da Ressonância Magnética Cardíaca para detecção de trombo do AE em pacientes submetidos à comissurotomia mitral percutânea.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com estenose mitral internados no Hospital Universitário de Assiut - Departamento Cardiovascular para realização de comissurotomia mitral percutânea serão submetidos a eco transesofágico e ressonância magnética cardíaca para detecção de trombo atrial esquerdo e trombo em apêndice atrial esquerdo. Os investigadores irão comparar o resultado da Ressonância Magnética Cardíaca com os resultados do eco Transesofágico para ver a sensibilidade e especificidade da Ressonância Magnética Cardíaca em comparação com o eco Transesofágico, que é a imagem padrão-ouro para a detecção de trombo atrial esquerdo e apêndice atrial esquerdo .Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão para variáveis ​​contínuas e frequência para variáveis ​​categóricas.

  • Pacientes com e sem trombo serão comparados usando o teste t de Student independente (não pareado) para variáveis ​​contínuas e o teste exato de Fisher para variáveis ​​categóricas, ou seus equivalentes não paramétricos, após testar os dados para normalidade.
  • O desempenho de diagnóstico de cada componente CMR será calculado da maneira padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose mitral grave.
  • Dispnéia significativa.
  • Características anatômicas favoráveis ​​à comissurotomia mitral percutânea avaliadas pelo eco transtorácico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes criticamente enfermos, incluindo pacientes hemodinamicamente instáveis.
  • Marcapassos/desfibriladores cardíacos implantados e outros implantes eletrônicos.
  • Clipes de aneurisma cerebral.
  • Gravidez.
  • Insuficiência renal significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ressonância Magnética Cardíaca e Eco Transesofágico
pacientes submetidos a comissurotomia mitral percutânea farão ressonância magnética cardíaca e eco transesofágico para detecção de trombo atrial esquerdo
Radiação: Ressonância Magnética Cardíaca
Modalidade de imagem usada para detecção de trombo no átrio esquerdo
Radiação: Eco transesofágico
um procedimento no qual a sonda de ultrassom é inserida no esôfago e as imagens ultrassonográficas são obtidas do coração usando imagens de eco e Doppler colorido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade, especificidade da Ressonância Magnética Cardíaca contra Eco Transesofágico
Prazo: 24 horas
taxa de verdadeiros positivos ou probabilidade de detecção e taxa de verdadeiros negativos
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores preditivos positivos e negativos, precisão da ressonância magnética cardíaca contra eco transesofágico
Prazo: 4 meses
- Valor preditivo positivo é a probabilidade de indivíduos com teste de triagem positivo realmente terem a doença. O valor preditivo negativo é a probabilidade de indivíduos com teste de triagem negativo realmente não terem a doença
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C.M.R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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