Využití CMR při detekci trombu levé síně
Detekce trombu levé síně pomocí srdeční magnetické rezonance u pacientů podstupujících perkutánní mitrální komisurotomii
Výskyt revmatických srdečních chorob v naší populaci neklesl. Revmatická srdeční onemocnění, často opomíjená médii a tvůrci politik, jsou velkou zátěží v rozvojových zemích, kde způsobují většinu kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti u mladých lidí, což vede k přibližně 250 000 úmrtí za rok na celém světě. Mitralstenóza je jednou z nejčastějších komplikací revmatických srdečních chorob v naší komunitě. Léčbou volby ve vhodných případech je perkutánní mitrální komisurotomie. Předoperační vyšetření pro perkutánní mitrální komisurotomii obvykle vyžaduje transezofageální echokardiogram (TEE) na přítomnost LA trombu. TEE je v současnosti považována za zlatý standard pro detekci trombu LA vzhledem ke své příznivé senzitivitě a specificitě. Díky nedávným pokrokům se CMR nyní stává další spolehlivou diagnostickou metodou pro hodnocení trombu v levé síni, zejména při provádění zpožděného zobrazení.
Zatímco TEE je semiinvazivní postup, CMR je zcela neinvazivní. Účinnost detekce trombu levé komory pomocí CMR byla ověřena a nyní se stává preferovanou zobrazovací metodou pro hodnocení trombu levé komory. Navíc u pacientů podstupujících izolaci plicních žil byla kardiální magnetická rezonance validována proti TEE pro LA a ouška levé síně. Pokud je nám známo, existuje jen málo údajů o užitečnosti srdeční magnetické rezonance pro detekci trombu LA u pacientů podstupujících perkutánní mitrální komisurotomii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s mitrální stenózou, kteří byli přijati do Fakultní nemocnice v Assiut – Kardiovaskulární oddělení k provedení perkutánní mitrální komisurotomie, podstoupí transezofageální echo a srdeční magnetickou rezonanci k detekci trombu levé síně a trombu ouška levé síně. Vyšetřovatelé porovnají výsledek srdeční magnetické rezonance s výsledky transezofageálního echa, aby viděli senzitivitu a specificitu srdeční magnetické rezonance ve srovnání s transezofageálním echem, což je zlatý standard zobrazování pro detekci trombu v oušku levé síně a oušku levé síně .Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka pro spojité proměnné a frekvence pro kategorické proměnné.
- Pacienti s trombem a bez něj budou po otestování normality porovnáni pomocí nezávislého (nepárového) Studentova t testu pro spojité proměnné a Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné nebo jejich neparametrické ekvivalenty.
- Diagnostický výkon každé složky CMR bude vypočítán standardním způsobem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžká mitrální stenóza.
- Výrazná dušnost.
- Příznivé anatomické charakteristiky pro perkutánní mitrální komisurotomii hodnocené transthorakálním echem.
Kritéria vyloučení:
- Kriticky nemocní pacienti včetně hemodynamicky nestabilního pacienta.
- Implantované kardiostimulátory/srdeční defibrilátory a další elektronické implantáty.
- Klipy mozkového aneuryzmatu.
- Těhotenství.
- Významné poškození ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Srdeční magnetická rezonance a transesofageální echo
pacientům provedená perkutánní mitrální komisurotomie provede srdeční magnetickou rezonanci a transezofageální echo pro detekci trombu v levé síni
|
Zobrazovací modalita používaná k detekci trombu v levé síni
postup, při kterém se ultrazvuková sonda zavede do jícnu a pomocí echo a barevných dopplerovských snímků se získají ultrasonografické snímky srdce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita, specificita srdeční magnetické rezonance proti transezofageální echo
Časové okno: 24 hodin
|
skutečně pozitivní míra nebo pravděpodobnost detekce a skutečně negativní míra
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozitivní a negativní prediktivní hodnoty, přesnost srdeční magnetické rezonance proti transezofageální echo
Časové okno: 4 měsíce
|
- Pozitivní prediktivní hodnota je pravděpodobnost, že subjekty s pozitivním screeningovým testem skutečně mají onemocnění.
Negativní prediktivní hodnota je pravděpodobnost, že subjekty s negativním screeningovým testem skutečně nemají onemocnění
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.M.R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trombóza levé síně
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika