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Utilisations de la CMR dans la détection du thrombus auriculaire gauche

7 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Détection du thrombus auriculaire gauche par résonance magnétique cardiaque chez les patients subissant une commissurotomie mitrale percutanée

L'incidence des cardiopathies rhumatismales n'a pas diminué dans notre population. Les cardiopathies rhumatismales, souvent négligées par les médias et les décideurs politiques, constituent un fardeau majeur dans les pays en développement où elles sont à l'origine de la majeure partie de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires chez les jeunes, entraînant environ 250 000 décès par an dans le monde. La sténose mitrale est l'une des complications les plus courantes des cardiopathies rhumatismales dans notre communauté. Un traitement de choix dans les cas appropriés est la commissurotomie mitrale percutanée. L'évaluation préopératoire de la commissurotomie mitrale percutanée nécessite généralement un échocardiogramme transœsophagien (TEE) pour la présence d'un thrombus LA. L'ETO est actuellement considérée comme l'étalon-or pour la détection des thrombus LA compte tenu de sa sensibilité et de sa spécificité favorables. Avec les progrès récents, la CMR devient désormais une autre méthode de diagnostic fiable pour l'évaluation du thrombus dans l'oreillette gauche, en particulier lorsque l'imagerie retardée est réalisée.

Alors que l'ETO est une procédure semi-invasive, la CMR est totalement non invasive. L'efficacité de la détection du thrombus ventriculaire gauche par CMR a été validée, et elle devient maintenant une modalité d'imagerie privilégiée pour l'évaluation du thrombus ventriculaire gauche . De plus, chez les patients subissant une isolation de la veine pulmonaire, la résonance magnétique cardiaque a été validée par rapport à l'ETO pour l'AL et l'appendice auriculaire gauche. À notre connaissance, il existe peu de données concernant l'utilité de la résonance magnétique cardiaque pour la détection du thrombus LA chez les patients subissant une commissurotomie mitrale percutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de sténose mitrale admis à l'hôpital universitaire d'Assiut - Département cardiovasculaire pour effectuer une commissurotomie mitrale percutanée subiront une écho transœsophagienne et une résonance magnétique cardiaque pour la détection du thrombus auriculaire gauche et du thrombus de l'appendice auriculaire gauche. Les enquêteurs compareront le résultat de la résonance magnétique cardiaque avec les résultats de l'écho trans-œsophagien pour voir la sensibilité et la spécificité de la résonance magnétique cardiaque par rapport à l'écho trans-œsophagien qui est l'imagerie de référence pour la détection de l'oreillette gauche et de l'appendice auriculaire gauche Thrombus Les données seront présentées sous forme de moyenne ± écart type pour les variables continues et de fréquence pour les variables catégorielles.

  • Les patients avec et sans thrombus seront comparés à l'aide du test t de Student indépendant (non apparié) pour les variables continues et du test exact de Fisher pour les variables catégorielles, ou leurs équivalents non paramétriques, après avoir testé la normalité des données.
  • Les performances de diagnostic de chaque composant CMR seront calculées de manière standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose mitrale sévère.
  • Dyspnée importante.
  • Caractéristiques anatomiques favorables à la commissurotomie mitrale percutanée évaluées par écho transthoracique.

Critère d'exclusion:

  • Patients gravement malades, y compris les patients hémodynamiquement instables.
  • Stimulateurs cardiaques/défibrillateurs cardiaques implantés et autres implants électroniques.
  • Clips d'anévrisme cérébral.
  • Grossesse.
  • Insuffisance rénale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Résonance magnétique cardiaque et écho trans-oesophagien
les patients subissent une commissurotomie mitrale percutanée feront une résonance magnétique cardiaque et une écho transœsophagienne pour la détection d'un thrombus auriculaire gauche
Radiation: Résonance magnétique cardiaque
Modalité d'imagerie utilisée pour détecter un thrombus dans l'oreillette gauche
Radiation: Echo trans-oesophagien
une procédure dans laquelle la sonde à ultrasons est insérée dans l'œsophage et des images échographiques sont obtenues du cœur à l'aide d'images d'écho et de Doppler couleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité, spécificité de la Résonance Magnétique Cardiaque contre l'écho trans-oesophagien
Délai: 24 heures
taux de vrais positifs ou probabilité de détection et taux de vrais négatifs
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs prédictives positives et négatives, précision de la résonance magnétique cardiaque contre l'écho trans-oesophagien
Délai: 4 mois
- La valeur prédictive positive est la probabilité que les sujets avec un test de dépistage positif aient réellement la maladie. La valeur prédictive négative est la probabilité que les sujets avec un test de dépistage négatif n'aient vraiment pas la maladie
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.M.R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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