Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMR:n käyttö vasemman eteistukoksen havaitsemisessa

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Vasemman eteisen tukoksen havaitseminen sydämen magneettiresonanssilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen mitraalinen komissurotomia

Reumaattisten sydänsairauksien esiintyvyys ei ole vähentynyt väestössämme. Reumaattiset sydänsairaudet, jotka media ja päätöksentekijät usein laiminlyövät, ovat suuri taakka kehitysmaissa, joissa se aiheuttaa suurimman osan nuorten sydän- ja verisuonisairauksista ja kuolleisuudesta, mikä johtaa noin 250 000:een kuolemia vuodessa maailmanlaajuisesti. Mitralstenoosi on yksi yleisimmistä reumaattisten sydänsairauksien komplikaatioista yhteisössämme. Sopivissa tapauksissa ensisijainen hoitomuoto on perkutaaninen mitraalinen komissurotomia. Perkutaanisen mitraalisen komisurotomian ennen leikkausta tehtävä arviointi vaatii tyypillisesti transesofageaalisen kaikukardiogrammin (TEE) LA-tukoksen havaitsemiseksi. TEE:tä pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina LA-veritulppien havaitsemisessa sen suotuisan herkkyyden ja spesifisyyden vuoksi. Viimeaikaisten edistysten myötä CMR:stä on nyt tulossa toinen luotettava diagnostinen menetelmä trombin arvioimiseksi vasemmassa eteisessä, erityisesti kun suoritetaan viivästetty kuvantaminen.

Kun TEE on puoliinvasiivinen toimenpide, CMR on täysin ei-invasiivinen. Vasemman kammion tukoksen havaitsemisen tehokkuus CMR:llä on validoitu, ja siitä on nyt tulossa suositeltava kuvantamismenetelmä vasemman kammion tukoksen arvioinnissa. Lisäksi potilailla, joille tehtiin keuhkolaskimon eristäminen, sydämen magneettiresonanssi validoitiin TEE:tä vastaan ​​LA:n ja vasemman eteisen lisäkkeen osalta. Tietojemme mukaan on vain vähän tietoa sydämen magneettiresonanssin hyödyllisyydestä LA-tukoksen havaitsemiseksi potilailla, joille tehdään perkutaaninen mitraalinen komissurotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on mitraalisen ahtauma ja jotka on otettu Assiutin yliopistosairaalaan - sydän- ja verisuoniosastolle perkutaaniseen mitraalisen komisurotomiaan, tehdään ruokatorven kaiku ja sydämen magneettiresonanssi vasemman eteistukoksen ja vasemman eteisen lisäosan tukoksen havaitsemiseksi. Tutkijat vertaavat sydämen magneettiresonanssin tulosta esofageaalisen kaiun tuloksiin nähdäkseen sydämen magneettiresonanssin herkkyyden ja spesifisyyden verrattuna transesofageaaliseen kaikuun, joka on kultainen standardikuvaus vasemman eteisen ja vasemman eteisen lisäkkeen tukoksen havaitsemiseksi. .Tiedot esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvona ± keskihajonnana ja kategoristen muuttujien frekvenssinä.

  • Potilaita, joilla on veritulppa ja ilman, verrataan käyttämällä riippumatonta (paritonta) Studentin t-testiä jatkuville muuttujille ja Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille tai niiden ei-parametrisille vastineille sen jälkeen, kun tiedot on testattu normaaliuden suhteen.
  • Jokaisen CMR-komponentin diagnostinen suorituskyky lasketaan normaalilla tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Abdel Nasser, MBBS
          • Puhelinnumero: +2001014715052
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amr Elbadry, MD
          • Puhelinnumero: +2001060701601

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea mitraalisen ahtauma.
  • Merkittävä hengenahdistus.
  • Suotuisat anatomiset ominaisuudet perkutaaniselle mitraaliselle komissurotomialle trans-thoracic kaikulla arvioituna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, mukaan lukien hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
  • Istutetut sydämentahdistimet/sydändefibrillaattorit ja muut elektroniset implantit.
  • Aivojen aneurysma leikkeet.
  • Raskaus.
  • Merkittävä munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sydämen magneettiresonanssi & transesofageaalinen kaiku
Potilaille, joille tehdään perkutaaninen mitraalinen komissurotomia, tehdään sydämen magneettiresonanssi ja transesophageaalinen kaiku vasemman eteistukoksen havaitsemiseksi
Säteily: Sydämen magneettiresonanssi
Kuvausmenetelmä, jota käytetään trombin havaitsemiseen vasemmassa eteisessä
Säteily: Trans-esofageaalinen kaiku
toimenpide, jossa ultraäänianturi työnnetään ruokatorveen ja sydämestä saadaan ultraäänikuvia käyttämällä kaiku- ja väri-Doppler-kuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys, sydämen magneettiresonanssin spesifisyys esofageaalista kaikua vastaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
todellinen positiivinen määrä tai havaitsemisen todennäköisyys ja todellinen negatiivinen määrä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, sydämen magneettiresonanssin tarkkuus esofageaalista kaikua vastaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
- Positiivinen ennustearvo on todennäköisyys, että positiivisen seulontatestin saaneilla on todella sairaus. Negatiivinen ennustearvo on todennäköisyys, että negatiivisen seulontatestin saaneilla ei todellakaan ole sairautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.M.R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasemman eteisen tromboosi

Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettiresonanssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa