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Usi di CMR nel rilevamento del trombo atriale sinistro

7 settembre 2018 aggiornato da: Ahmed Abdel Nasser Badr Hamdan, Assiut University

Rilevazione del trombo atriale sinistro mediante risonanza magnetica cardiaca in pazienti sottoposti a commissurotomia mitralica percutanea

L'incidenza delle cardiopatie reumatiche non è diminuita nella nostra popolazione. Le cardiopatie reumatiche, spesso trascurate dai media e dai responsabili politici, rappresentano un onere importante nei paesi in via di sviluppo dove causano la maggior parte della morbilità e della mortalità cardiovascolare nei giovani, portando a circa 250000 decessi all'anno nel mondo. La mitralstenosi è una delle complicanze più comuni delle cardiopatie reumatiche nella nostra comunità. Un trattamento di scelta nei casi adatti è la commissurotomia mitralica percutanea. La valutazione preoperatoria per la commissurotomia mitralica percutanea richiede in genere un ecocardiogramma transesofageo (TEE) per la presenza di trombo LA. La TEE è attualmente considerata il gold standard per il rilevamento del trombo LA data la sua favorevole sensibilità e specificità. Con i recenti progressi, CMRis sta diventando un altro metodo diagnostico affidabile per la valutazione del trombo nell'atrio sinistro, in particolare quando viene eseguita l'imaging ritardato.

Mentre la TEE è una procedura semi-invasiva, la CMRis è totalmente non invasiva. L'efficacia del rilevamento del trombo ventricolare sinistro mediante CMR è stata convalidata e ora sta diventando una modalità di imaging preferita per la valutazione del trombo ventricolare sinistro . Inoltre, nei pazienti sottoposti a isolamento della vena polmonare, la risonanza magnetica cardiaca è stata convalidata contro TEE per LA e appendice atriale sinistra. A nostra conoscenza, ci sono pochi dati riguardanti l'utilità della Risonanza Magnetica Cardiaca per il rilevamento di trombi LA in pazienti sottoposti a Commissurotomia Mitralica Percutanea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con stenosi mitralica ricoverati presso l'ospedale universitario di Assiut - Dipartimento cardiovascolare per aver eseguito la commissurotomia mitralica percutanea saranno sottoposti a ecografia transesofagea e risonanza magnetica cardiaca per il rilevamento del trombo atriale sinistro e del trombo dell'appendice atriale sinistra. Gli investigatori confronteranno il risultato della risonanza magnetica cardiaca con i risultati dell'eco transesofageo per vedere la sensibilità e la specificità della risonanza magnetica cardiaca rispetto all'eco transesofageo che è l'imaging gold standard per il rilevamento dell'atrio sinistro e dell'appendice atriale sinistra Trombo I dati saranno presentati come media ± deviazione standard per variabili continue e frequenza per variabili categoriali.

  • I pazienti con e senza trombo verranno confrontati utilizzando il test t di Student indipendente (non accoppiato) per variabili continue e il test esatto di Fisher per variabili categoriche, o i loro equivalenti non parametrici, dopo aver testato i dati per la normalità.
  • Le prestazioni diagnostiche di ciascun componente CMR saranno calcolate in modo standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi mitralica grave.
  • Dispnea significativa.
  • Caratteristiche anatomiche favorevoli per Commissurotomia mitralica percutanea valutate mediante ecografia transtoracica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti critici incluso il paziente emodinamicamente instabile.
  • Pacemaker/defibrillatori cardiaci impiantati e altri impianti elettronici.
  • Clip per aneurisma cerebrale.
  • Gravidanza.
  • Compromissione renale significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Risonanza magnetica cardiaca ed eco transesofageo
i pazienti sottoposti a commissurotomia mitralica percutanea eseguiranno la risonanza magnetica cardiaca e l'eco transesofageo per il rilevamento del trombo atriale sinistro
Modalità di imaging utilizzata per rilevare il trombo nell'atrio sinistro
una procedura in cui la sonda ecografica viene inserita nell'esofago e si ottengono immagini ecografiche del cuore utilizzando immagini eco e color Doppler.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità della Risonanza Magnetica Cardiaca contro l'eco transesofageo
Lasso di tempo: 24 ore
tasso di veri positivi o probabilità di rilevamento e tasso di veri negativi
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori predittivi positivi e negativi, accuratezza della Risonanza Magnetica Cardiaca rispetto all'eco transesofageo
Lasso di tempo: 4 mesi
- Il valore predittivo positivo è la probabilità che i soggetti con un test di screening positivo abbiano veramente la malattia. Il valore predittivo negativo è la probabilità che i soggetti con test di screening negativo non abbiano veramente la malattia
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr Elbadry, MD, Assiut Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.M.R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza Magnetica Cardiaca

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