Kryzotynib w połączeniu z kapsułką etopozydu, a następnie auto-HSCT w przypadku nawrotu i opornej na leczenie ALK+ ALCL

Kryteria: Kryteria włączenia:

• wiek: 14-65 lat; punktacja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3; oczekiwane przeżycie ≥3 miesiące
• pacjentów z ALK-dodatnim chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek, zdiagnozowanym za pomocą immunohistochemii (IHC) lub fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH);
• Oporny lub nawrót po co najmniej 4 cyklach schematu CHOP (cyklofosfamid, hydroksydaunomycyna, oncovin i prednizon)
• akceptowalne wskaźniki hematologiczne, brak przeciwwskazań do chemioterapii;
• bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN), aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 x górna granica wieku (GGN), jeśli nieprawidłowe parametry laboratoryjne zostaną uznane za spowodowane przez chłoniaka, należy dostosować stany kwalifikujące do włączony do grupy;
• Co najmniej jedna mierzalna zmiana za pomocą tomografii komputerowej lub PET-CT (pozytonowa tomografia emisyjna-tomografia komputerowa);
• wykluczyć inne poważne choroby, prawidłową czynność serca i płuc;
• Pacjentki w wieku rozrodczym mają ujemny wynik testu ciążowego;
• Współpracuj z kontynuacją;
• Nie ma innych powiązanych metod leczenia, w tym tradycyjnej medycyny chińskiej, immunoterapii i terapii biologicznej (z wyjątkiem leczenia przerzutów do kości i innych objawów);
• Podpisanie świadomej zgody *: Histologia patologiczna musi być konsultowana przez patologa w szpitalu wojewódzkim.

Kryteria wyłączenia:

• odmowa przygotowania krwi;
• alergia na lek w tym badaniu i blok metaboliczny;
• odmowa przyjęcia skutecznej metody antykoncepcji w okresie ciąży lub laktacji;
• niekontrolowana choroba chorób wewnętrznych (w tym niekontrolowana cukrzyca, ciężka niewydolność serca, płuc, wątroby i trzustki);
• z ciężką infekcją;
• z pierwotnym lub wtórnym naciekiem guza ośrodkowego układu nerwowego;
• z przeciwwskazaniami do immunoterapii lub radioterapii;
• kiedykolwiek chorował na nowotwór złośliwy;
• z zaburzeniami obwodowego układu nerwowego lub dysfrenią;
• nieposiadający zdolności prawnej, ze względów medycznych lub etycznych wpływających na postępowanie badawcze;
• jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
• przyjęcie innego leku przeciwnowotworowego z wyłączeniem tych badań;
• Pacjenci z niedoborem odporności, takim jak zespół pierwotnego niedoboru odporności lub biorcy przeszczepów narządów
• Pacjenci z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
• badacze uznali udział w badaniu za niewłaściwy.