Crizotinib combinado con cápsula de etopósido seguido de auto-HSCT para ALCL ALK+ recidivante y refractario

Criterios: Criterios de Inclusión:

• edad: 14-65 años; puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤ 3; supervivencia esperada ≥ 3 meses
• pacientes con linfoma anaplásico de células grandes ALK-positivo diagnosticado mediante inmunohistoquímica (IHC) o hibridación fluorescente in situ (FISH);
• Refractario o recaída después de al menos 4 ciclos del régimen CHOP (ciclofosfamida, hidroxidaunomicina, Oncovin y prednisona)
• indicadores hematológicos aceptables, sin contraindicaciones de quimioterapia;
• bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (ULN), alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x límite superior de edad (LSN), si se considera que los parámetros de laboratorio anormales son causados ​​por linfoma, los pacientes Las condiciones elegibles deben ajustarse para ser incorporado al grupo;
• Al menos una lesión medible por CT o PET-CT (Tomografía por Emisión de Positrones-Tomografía Computarizada);
• excluir otras enfermedades importantes, función cardíaca y pulmonar normal;
• Las pacientes de sexo femenino en edad fértil son negativas para la prueba de embarazo;
• Cooperar con el seguimiento;
• No existen otros tratamientos relacionados, incluida la medicina tradicional china, la inmunoterapia y la terapia biológica (excepto el tratamiento de las metástasis antióseas y otros síntomas);
• Firma de consentimiento informado*: La histología patológica debe ser consultada por un patólogo en un hospital provincial.

Criterio de exclusión:

• rechazar el suministro de preparación de sangre;
• alérgico al fármaco de este estudio y con bloqueo metabólico;
• rechazar la adopción de un método anticonceptivo confiable en el período de embarazo o lactancia;
• enfermedad de medicina interna no controlada (incluyendo diabetes no controlada, incompetencia cardíaca, pulmonar, hepática y páncreas grave);
• con infección severa;
• con invasión tumoral primaria o secundaria del sistema nervioso central;
• con contraindicación de inmunoterapia o radioterapia;
• alguna vez padeció de un tumor maligno;
• tener un trastorno del sistema nervioso periférico o disfrenia;
• sin capacidad legal, razones médicas o éticas que afecten el desarrollo de la investigación;
• participar en otros ensayos clínicos simultáneamente;
• adoptar otro medicamento antitumoral excluyendo esta investigación;
• Pacientes con inmunodeficiencia, como síndrome de inmunodeficiencia primaria o receptores de trasplantes de órganos
• Pacientes positivos al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• los investigadores consideraron inapropiado participar en el estudio.