Кризотиниб в сочетании с капсулой этопозида с последующей ауто-ТГСК при рецидивирующем и рефрактерном ALK+ ALCL

Критерии: Критерии включения:

• возраст: 14-65 лет; Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) оценка ≤3; ожидаемая выживаемость ≥3 месяцев
• пациенты с ALK-положительной анапластической крупноклеточной лимфомой, диагностированной с помощью иммуногистохимии (IHC) или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH);
• Рефрактерность или рецидив после как минимум 4 циклов схемы CHOP (циклофосфамид, гидроксидауномицин, онковин и преднизолон)
• приемлемые гематологические показатели, отсутствие противопоказаний к химиотерапии;
• общий билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2,5 раза выше верхней возрастной границы (ВГН), если отклонение лабораторных показателей от нормы считается вызванным лимфомой, пациенты. включены в группу;
• По крайней мере одно поражение, поддающееся измерению с помощью КТ или ПЭТ-КТ (позитронно-эмиссионная томография-компьютерная томография);
• исключить другие основные заболевания, нормальную работу сердца и легких;
• У пациенток детородного возраста тест на беременность отрицательный;
• Сотрудничать с последующими действиями;
• Нет других родственных методов лечения, включая традиционную китайскую медицину, иммунотерапию и биологическую терапию (за исключением лечения метастазов в кости и других симптомов);
• Подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

• отказ от предоставления препаратов крови;
• аллергия на препарат в этом исследовании и метаболический блок;
• отказ от использования надежного метода контрацепции в период беременности или лактации;
• неконтролируемое заболевание внутренних органов (включая неконтролируемый диабет, тяжелую недостаточность сердца, легких, печени и поджелудочной железы);
• при тяжелой инфекции;
• с первичной или вторичной инвазией опухоли центральной нервной системы;
• с противопоказаниями к иммунотерапии или лучевой терапии;
• когда-либо страдал злокачественной опухолью;
• наличие расстройства периферической нервной системы или дисфрении;
• без дееспособности, по медицинским или этическим причинам, влияющим на ход исследования;
• одновременное участие в других клинических испытаниях;
• принятие других противоопухолевых препаратов, за исключением этого исследования;
• Пациенты с иммунодефицитом, таким как синдром первичного иммунодефицита или реципиенты трансплантата органов
• Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)-положительные пациенты
• исследователи считают нецелесообразным участие в исследовании.