克唑替尼联合依托泊苷胶囊联合自体造血干细胞移植治疗复发难治性ALK+ ALCL

标准： 纳入标准：

• 年龄：14-65岁；东部肿瘤协作组（ECOG）评分≤3分；预期生存期≥3个月
• 通过免疫组织化学 (IHC) 或荧光原位杂交 (FISH) 诊断的 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤患者；
• 至少4个周期的CHOP（环磷酰胺、羟基道诺霉素、Oncovin和泼尼松）方案后难治或复发
• 血液学指标可接受，无化疗禁忌证；
• 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×年龄上限（ULN），若实验室参数异常考虑由淋巴瘤引起，患者应调整符合条件为加入集团；
• 至少一处CT或PET-CT（Positron Emission Tomography-Computed Tomography）可测量病灶；
• 排除其他重大疾病，心肺功能正常；
• 育龄女性患者妊娠试验阴性；
• 配合后续工作；
• 无其他相关治疗包括中医、免疫治疗、生物治疗（抗骨转移等症状治疗除外）；
• 签署知情同意书*：病理组织学必须由省级医院病理科医师会诊。

排除标准：

• 拒绝提供血液制备；
• 对本研究药物过敏并伴有代谢阻滞；
• 拒绝在孕期、哺乳期采用可靠的避孕方法；
• 未控制的内科疾病（包括未控制的糖尿病、心、肺、肝、胰严重功能不全）；
• 严重感染；
• 原发性或继发性中枢神经系统肿瘤侵犯；
• 有免疫治疗或放疗禁忌症；
• 曾经患过恶性肿瘤；
• 周围神经系统紊乱或精神障碍；
• 没有影响研究进程的法律行为能力、医学或伦理原因；
• 同时参加其他临床试验；
• 采用本研究以外的其他抗肿瘤药物；
• 免疫缺陷患者，如原发性免疫缺陷综合征或器官移植受者
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者
• 研究人员认为不适合参加该研究。