Crizotinib gecombineerd met etoposide-capsule gevolgd door auto-HSCT voor recidiverende en refractaire ALK+ ALCL

Criteria: Inclusiecriteria:

• leeftijd:14-65 jaar;Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)score≤3;verwachte overleving≥3 maanden
• patiënten met ALK-positief anaplastisch grootcellig lymfoom gediagnosticeerd door immunohistochemie (IHC) of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH);
• Refractair of terugval na ten minste 4 cycli van CHOP (cyclofosfamide, hydroxydaunomycine, Oncovin en prednison) regime
• acceptabele hematologische indicatoren, geen contra-indicaties voor chemotherapie;
• totaal bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 x bovengrens leeftijd (ULN), als wordt aangenomen dat de abnormale laboratoriumparameters worden veroorzaakt door lymfoom, patiënten die in aanmerking komen moeten worden aangepast opgenomen in de groep;
• Ten minste één meetbare laesie door CT of PET-CT (Positron Emission Tomography-Computed Tomography);
• sluit andere belangrijke ziekten, normale hart- en longfunctie uit;
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zijn negatief voor een zwangerschapstest;
• Meewerken aan de opvolging;
• Er zijn geen andere gerelateerde behandelingen, waaronder traditionele Chinese geneeskunde, immunotherapie en biologische therapie (behalve de behandeling van botmetastasen en andere symptomen);
• Ondertekening geïnformeerde toestemming *: Pathologische histologie moet worden geraadpleegd door een patholoog in een provinciaal ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

• het afwijzen van bloedbereiding;
• allergisch voor het geneesmiddel in deze studie en met een metabole blokkade;
• het afwijzen van een betrouwbare anticonceptiemethode tijdens de zwangerschap of lactatieperiode;
• ongecontroleerde interne geneeskunde ziekte (inclusief ongecontroleerde diabetes, ernstige hart-, long-, lever- en alvleesklierinsufficiëntie);
• met ernstige infectie;
• met primaire of secundaire tumorinvasie van het centrale zenuwstelsel;
• met immunotherapie of radiotherapie contra-indicatie;
• ooit geleden aan een kwaadaardige tumor;
• een perifere zenuwstelselaandoening of dysfrenie hebben;
• zonder handelingsbekwaamheid, medische of ethische redenen die de voortgang van het onderzoek beïnvloeden;
• gelijktijdig deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
• het toepassen van andere antitumorgeneesmiddelen buiten dit onderzoek;
• Patiënten met immunodeficiëntie, zoals het primaire immunodeficiëntiesyndroom of ontvangers van een orgaantransplantatie
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve patiënten
• de onderzoekers vinden het ongepast om aan het onderzoek deel te nemen.