- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03709602
SDH zakończenia szczepienia HPV
18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Duke University
Społeczne uwarunkowania szczepienia przeciwko HPV wśród młodzieży
Celem tego badania jest ustalenie, jakie czynniki wpływają na zdolność rodziców do ukończenia serii szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) dla ich dziecka.
Informacje uzyskane z tego badania mogą pomóc badaczom w opracowaniu programów mających na celu poprawę wskaźników ukończenia szczepień przeciw HPV wśród nastolatków i zmniejszenie barier w otrzymaniu drugiego zastrzyku z serii szczepionek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3076
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież w wieku od 11 do 14 lat i ich rodzice z Oddziału Pediatrii Uniwersytetu Duke przy Roxboro Road.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku młodzieży uczestnicy muszą być w wieku od 11 do 14 lat.
- Otrzymał 1 dawkę serii szczepionek HPV między styczniem 2017 r. a grudniem 2017 r.
- Dla rodziców nie ma ograniczeń wiekowych.
- Rodzice rozumiani jako biologiczna matka lub ojciec nastolatka, przybrani rodzice lub opiekun prawny.
- Rodzice lub opiekunowie prawni, którzy identyfikują się jako główni opiekunowie dorastającego dziecka iz największym prawdopodobieństwem będą podejmować za niego decyzje medyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice z zaburzeniami poznawczymi.
- Młodzież z zaburzeniami poznawczymi.
- Młodzież emancypowana od rodziców lub opiekunów prawnych
- Dorastające dziewczyny w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzież w wieku od 11 do 14 lat
Młodzież w wieku od 11 do 14 lat, która otrzymała 1 dawkę serii szczepionek przeciw HPV w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2017 r.
|
|
Rodzic nastolatków
Rodzice definiowani jako biologiczna matka lub ojciec nastolatka, przybrani rodzice lub opiekunowie prawni, którzy identyfikują się jako główni opiekunowie dorastającego dziecka i najprawdopodobniej podejmują decyzje medyczne za nastolatka.
|
|
Kohorta nastolatków z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
Kohorta młodzieży w wieku od 11 do 14 lat, która otrzymała 1 dawkę szczepionki przeciw HPV od stycznia 2017 do grudnia 2017 w ramach uniwersyteckiej sieci opieki zdrowotnej.
Kohortę obserwowano od stycznia 2018 r. do lutego 2019 r., aby ocenić zakończenie szczepienia w okresie 14 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wskaźniki ukończenia szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
Młodzież, która przyjęła wymagane dawki szczepionki przeciw HPV (np. dwie lub trzy dawki w oparciu o wytyczne CDC dotyczące podawania szczepionek młodzieży w wieku od 11 do 14 lat) w okresie obserwacji od stycznia 2017 r. do lutego 2019 r.
|
do 14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie szczepień przeciwko HPV w ciągu 14 miesięcy
Ramy czasowe: w ciągu 14 miesięcy
|
Młodzież, która otrzymała wymaganą liczbę dawek do ukończenia szczepienia, zdefiniowaną jako otrzymanie dwóch lub trzech dawek w oparciu o wytyczne CDC dla młodzieży w wieku od 11 do 14 lat, w ciągu 14 miesięcy od pierwszej dawki szczepionki.
|
w ciągu 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00100733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja