- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709602
HPV-rokotteen valmistumisen SDH
tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Nuorten HPV-rokotteen valmistumisen sosiaaliset tekijät
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat vanhempien kykyyn täydentää lapsensa ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotesarjaa.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa tutkijoita kehittämään ohjelmia HPV-rokotteen valmistumisasteen parantamiseksi nuorten keskuudessa ja vähentämään esteitä rokotesarjan toisen rokotteen saamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3076
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
11–14-vuotiaat nuoret ja heidän vanhempansa Duke University Primary Care Pediatricsista Roxboro Roadilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten osallistujien tulee olla 11–14-vuotiaita.
- Sai 1 annoksen HPV-rokotesarjaa tammikuun 2017 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.
- Vanhemmille ei ole ikärajaa.
- Vanhemmat, jotka määritellään nuoren biologiseksi äidiksi tai isäksi, isäpuolisiksi tai lailliseksi huoltajaksi.
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka tunnistavat itsensä teini-ikäisen lapsen ensisijaiseksi hoitajaksi ja tekevät todennäköisimmin lääketieteellisiä päätöksiä nuoren puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Nuoret, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Nuoret vapautuneet vanhemmistaan tai laillisista huoltajistaan
- Raskaana olevat teini-ikäiset tytöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret 11-14-vuotiaat
11–14-vuotiaat nuoret, jotka ovat saaneet yhden annoksen HPV-rokotesarjaa tammikuun 2017 ja joulukuun 2017 välisenä aikana
|
|
Nuorten vanhempi
Vanhemmat, jotka määritellään nuoren biologiseksi äidiksi tai isäksi, isäpuolisiksi tai lailliseksi huoltajaksi ja jotka ovat tunnistaneet itsensä teini-ikäisen lapsen ensisijaiseksi hoitajaksi ja jotka todennäköisimmin tekevät lääketieteellisiä päätöksiä nuoren puolesta.
|
|
Elektronisen sairauskertomuksen (EHR) nuorten kohortti
Kohortti 11–14-vuotiaita nuoria, jotka saivat yhden annoksen HPV-rokotteita tammikuusta 2017 joulukuuhun 2017 yliopiston terveydenhuoltoverkostossa.
Kohorttia seurattiin tammikuusta 2018 helmikuuhun 2019 rokotteen valmistumisen arvioimiseksi 14 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotteen valmistumisasteet
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
|
Nuoret, jotka ovat saaneet vaaditut HPV-rokoteannokset (esim. kaksi tai kolme annosta CDC:n 11–14-vuotiaiden nuorten rokotteen antamisohjeiden perusteella) tammikuun 2017 ja helmikuun 2019 välisen havaintojakson aikana.
|
jopa 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokote valmistuu 14 kuukaudessa
Aikaikkuna: 14 kuukauden sisällä
|
Nuoret, jotka ovat saaneet tarvittavan määrän annoksia rokotteen loppuun saattamiseksi, mikä määritellään kahden tai kolmen annoksen vastaanottamiseksi CDC:n 11–14-vuotiaille nuorille annettujen ohjeiden perusteella 14 kuukauden kuluessa ensimmäisestä rokoteannoksestaan.
|
14 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00100733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus
-
University of OxfordRekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminenThaimaa, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyQuantify ResearchValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
Sinovac Biotech Co., LtdPeruutettuInfektio, virus, enterovirusKiina
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat