- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03709602
SDH för fullbordat HPV-vaccin
18 augusti 2020 uppdaterad av: Duke University
Sociala bestämningsfaktorer för fullbordande av HPV-vaccin bland ungdomar
Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på vilka faktorer som påverkar föräldrars förmåga att fullfölja vaccinserien för humant papillomvirus (HPV) för sitt barn.
Informationen från denna studie kan hjälpa utredarna att utveckla program för att förbättra slutförandet av HPV-vaccin bland ungdomar och minska hindren för att ta emot det andra skottet i vaccinserien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3076
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar i åldrarna 11 till 14 år och deras förälder från Duke University Primary Care Pediatrics på Roxboro Road.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För ungdomar måste deltagarna vara mellan 11 och 14 år.
- Fick 1 dos av HPV-vaccinserien mellan januari 2017 och december 2017.
- För föräldrar krävs ingen åldersgräns.
- Föräldrar definieras som ungdomens biologiska mamma eller pappa, styvföräldrar eller vårdnadshavare.
- Föräldrar eller vårdnadshavare som själv identifierat sig som den primära vårdgivaren för det tonåriga barnet och som mest sannolikt kommer att fatta medicinska beslut för tonåringen.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med kognitiv funktionsnedsättning.
- Ungdomar med kognitiv funktionsnedsättning.
- Ungdomar emanciperade från sina föräldrar eller vårdnadshavare
- Gravida tonårsflickor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ungdomar i åldrarna 11 till 14 år
Ungdomar i åldrarna 11 till 14 år som har fått 1 dos av HPV-vaccinserien mellan januari 2017 och december 2017
|
|
Förälder till ungdomar
Föräldrar definieras som ungdomens biologiska mor eller far, styvföräldrar eller vårdnadshavare och som själv identifierat sig som den primära vårdgivaren för det unga barnet och som mest sannolikt kommer att fatta medicinska beslut för tonåringen.
|
|
Kohort av ungdomar från elektroniska patientjournaler (EPJ)
En kohort av ungdomar i åldrarna 11 till 14 som fick 1 dos av HPV-vaccinet från januari 2017 till december 2017 inom universitetets hälsosystemnätverk.
Kohorten följdes från januari 2018 till februari 2019 för att bedöma färdigställt vaccin inom en 14-månadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal slutförandet av HPV-vaccin
Tidsram: upp till 14 månader
|
Ungdomar som slutförde de erforderliga HPV-vaccindoserna (t.ex. två eller tre doser baserat på CDC:s riktlinjer för vaccinadministration för ungdomar i åldrarna 11 till 14 år) under observationsperioden januari 2017 till februari 2019.
|
upp till 14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccin slutförts inom 14 månader
Tidsram: inom 14 månader
|
Ungdomar som fick det erforderliga antalet doser för att avsluta vaccinet, definierat som mottagandet av två eller tre doser baserat på CDC:s riktlinjer för ungdomars åldrar 11 till 14 år, inom 14 månader från deras första vaccindos.
|
inom 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
17 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00100733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mänskligt papillomvirus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadFlat Epithelia Atypia | Intraduktalt papillom utan atypiFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
University Hospital, LimogesRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutad
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHar inte rekryterat ännuHepatit B-virus - kroniskt aktivt
-
Corporacion Parc TauliAvslutadKronisk leversjukdom | Hepatit B-virusSpanien
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AvslutadInfektion med hepatit C-virus (HCV).Förenta staterna
-
AbbVieAvslutadHepatit C-virus | Kroniskt hepatit C-virus