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SDH de finalización de la vacuna contra el VPH

18 de agosto de 2020 actualizado por: Duke University

Determinantes sociales de la finalización de la vacunación contra el VPH entre adolescentes

El propósito de este estudio de investigación es averiguar qué factores influyen en la capacidad de los padres para completar la serie de vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) para sus hijos. La información obtenida de este estudio puede ayudar a los investigadores a desarrollar programas para mejorar las tasas de finalización de la vacuna contra el VPH entre los adolescentes y reducir las barreras para recibir la segunda dosis de la serie de vacunas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3076

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes de 11 a 14 años y sus padres de Pediatría de Atención Primaria de la Universidad de Duke en Roxboro Road.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para los adolescentes, los participantes deben tener entre 11 y 14 años.
  • Recibió 1 dosis de la serie de vacunas contra el VPH entre enero de 2017 y diciembre de 2017.
  • Para los padres, no se requiere límite de edad.
  • Padres definidos como la madre o el padre biológico del adolescente, padrastros o tutores legales.
  • Padres o tutores legales que se identificaron a sí mismos como el cuidador principal del niño adolescente y con mayor probabilidad de tomar decisiones médicas por el adolescente.

Criterio de exclusión:

  • Padres con deterioro cognitivo.
  • Adolescentes con deterioro cognitivo.
  • Adolescentes emancipados de sus padres o tutor legal
  • Adolescentes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adolescentes de 11 a 14 años
Adolescentes de 11 a 14 años que han recibido 1 dosis de la serie de vacunas contra el VPH entre enero de 2017 y diciembre de 2017
Padre de adolescentes
Los padres, definidos como la madre o el padre biológico del adolescente, los padrastros o el tutor legal, y que se identificaron a sí mismos como el cuidador principal del niño adolescente y con mayor probabilidad de tomar decisiones médicas por el adolescente.
Cohorte de Adolescentes de Historia Clínica Electrónica (HCE)
Cohorte de adolescentes de 11 a 14 años que recibieron 1 dosis de la vacuna contra el VPH de enero de 2017 a diciembre de 2017 dentro de la red del sistema de salud de la universidad. Se siguió a la cohorte desde enero de 2018 hasta febrero de 2019 para evaluar la finalización de la vacunación en un período de 14 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas generales de finalización de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
Adolescentes que completaron las dosis requeridas de la vacuna contra el VPH (por ejemplo, dos o tres dosis según las pautas de administración de vacunas de los CDC para adolescentes de 11 a 14 años) durante el período de observación de enero de 2017 a febrero de 2019.
hasta 14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de la vacuna contra el VPH dentro de los 14 meses
Periodo de tiempo: dentro de 14 meses
Adolescentes que recibieron la cantidad requerida de dosis para completar la vacuna, definida como la recepción de dos o tres dosis según las pautas de los CDC para adolescentes de 11 a 14 años, dentro de los 14 meses posteriores a la primera dosis de la vacuna.
dentro de 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00100733

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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