- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03709602
SDH af HPV-vaccine færdiggørelse
18. august 2020 opdateret af: Duke University
Sociale determinanter for fuldførelse af HPV-vacciner blandt unge
Formålet med dette forskningsstudie er at finde ud af, hvilke faktorer der påvirker forældres evne til at færdiggøre vaccineserien med human papillomavirus (HPV) til deres barn.
Oplysningerne fra denne undersøgelse kan hjælpe efterforskerne med at udvikle programmer til at forbedre fuldførelsen af HPV-vacciner blandt unge og reducere barrierer for at modtage det andet skud i vaccineserien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3076
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge i alderen 11 til 14 år og deres forælder fra Duke University Primary Care Pediatrics på Roxboro Road.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For unge skal deltagerne være mellem 11 og 14 år.
- Modtog 1 dosis af HPV-vaccineserien mellem januar 2017 og december 2017.
- For forældre er der ingen aldersgrænse påkrævet.
- Forældre defineret som den unges biologiske mor eller far, stedforældre eller værge.
- Forældre eller juridiske værger, der selv identificerede sig som den primære omsorgsperson for det unge barn, og som højst sandsynligt vil træffe medicinske beslutninger for den unge.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med kognitiv svækkelse.
- Unge med kognitiv svækkelse.
- Unge emanciperede fra deres forældre eller værge
- Gravide unge piger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Unge i alderen 11 til 14 år
Unge i alderen 11 til 14 år, der har modtaget 1 dosis af HPV-vaccineserien mellem januar 2017 og december 2017
|
Forælder til unge
Forældre defineret som den teenagers biologiske mor eller far, stedforældre eller værge, og som selv identificerede sig som den primære omsorgsperson for det teenagers barn og mest tilbøjelige til at træffe medicinske beslutninger for den unge.
|
Kohorte af unge fra elektronisk sygejournal (EPJ)
En kohorte af unge i alderen 11 til 14 år, som modtog 1 dosis af HPV-vaccinen fra januar 2017 til december 2017 inden for universitetets sundhedssystemnetværk.
Kohorten blev fulgt fra januar 2018 til februar 2019 for at vurdere færdiggørelsen af vaccinen inden for en 14-måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlede fuldførelsesrater for HPV-vacciner
Tidsramme: op til 14 måneder
|
Unge, der fuldførte de påkrævede HPV-vaccinedoser (f.eks. to eller tre doser baseret på CDC's retningslinjer for vaccineadministration for unge i alderen 11 til 14 år) i observationsperioden januar 2017 til februar 2019.
|
op til 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HPV-vaccine færdiggørelse inden for 14 måneder
Tidsramme: inden for 14 måneder
|
Unge, der modtog det nødvendige antal doser til færdiggørelse af vaccinen, defineret som modtagelse af to eller tre doser baseret på CDC's retningslinjer for unges alderen 11 til 14 år, inden for 14 måneder fra deres første vaccinedosis.
|
inden for 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00100733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus Infektion Type 11 | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18 | Human Papilloma Virus Infektion Type 6Forenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus VaccineForenede Stater
-
Procare Health Iberia S.L.Adknoma Health ResearchAfsluttetHuman Papilloma Virus Infektion | Human Papilloma Virus | Cervix læsionSpanien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutteringHuman Papilloma VirusFrankrig
-
University of VirginiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAmerican Cancer Society, Inc.; University of Arkansas; Oregon Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma VirusForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetHuman Papilloma VirusForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
The Cleveland ClinicMedical College of Wisconsin; University of North Carolina, Chapel Hill; Basic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHuman Papilloma VirusEl Salvador