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SDH del completamento del vaccino contro l'HPV

18 agosto 2020 aggiornato da: Duke University

Determinanti sociali del completamento del vaccino contro l'HPV tra gli adolescenti

Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire quali fattori influenzano la capacità dei genitori di completare la serie di vaccini contro il papillomavirus umano (HPV) per il loro bambino. Le informazioni apprese da questo studio possono aiutare i ricercatori a sviluppare programmi per migliorare i tassi di completamento del vaccino HPV tra gli adolescenti e ridurre gli ostacoli alla ricezione del secondo colpo della serie di vaccini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3076

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti di età compresa tra 11 e 14 anni e i loro genitori della Duke University Primary Care Pediatrics a Roxboro Road.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per gli adolescenti, i partecipanti devono avere un'età compresa tra gli 11 ei 14 anni.
  • Ha ricevuto 1 dose della serie di vaccini HPV tra gennaio 2017 e dicembre 2017.
  • Per i genitori non è richiesto alcun limite di età.
  • Genitori definiti come la madre o il padre biologici dell'adolescente, i genitori adottivi o il tutore legale.
  • Genitori o tutori legali che si sono autoidentificati come i principali assistenti del bambino adolescente e che molto probabilmente prenderanno decisioni mediche per l'adolescente.

Criteri di esclusione:

  • Genitori con deficit cognitivo.
  • Adolescenti con deficit cognitivo.
  • Adolescenti emancipati dai genitori o dal tutore legale
  • Adolescenti incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adolescenti dagli 11 ai 14 anni
Adolescenti di età compresa tra 11 e 14 anni che hanno ricevuto 1 dose della serie di vaccini HPV tra gennaio 2017 e dicembre 2017
Genitore di adolescenti
Genitori definiti come la madre o il padre biologici dell'adolescente, i genitori acquisiti o il tutore legale e che si sono autoidentificati come i principali assistenti del bambino adolescente e che molto probabilmente prenderanno decisioni mediche per l'adolescente.
Coorte di adolescenti da cartella clinica elettronica (EHR)
Una coorte di adolescenti di età compresa tra 11 e 14 anni che hanno ricevuto 1 dose del vaccino HPV da gennaio 2017 a dicembre 2017 all'interno della rete del sistema sanitario dell'università. La coorte è stata seguita da gennaio 2018 a febbraio 2019 per valutare il completamento del vaccino entro un periodo di 14 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi complessivi di completamento del vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
Adolescenti che hanno completato le dosi di vaccino HPV richieste (ad es. due o tre dosi in base alle linee guida per la somministrazione del vaccino del CDC per adolescenti di età compresa tra 11 e 14 anni) durante il periodo di osservazione da gennaio 2017 a febbraio 2019.
fino a 14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del vaccino contro l'HPV entro 14 mesi
Lasso di tempo: entro 14 mesi
Adolescenti che hanno ricevuto il numero richiesto di dosi per il completamento del vaccino, definito come la ricezione di due o tre dosi in base alle linee guida del CDC per gli adolescenti di età compresa tra 11 e 14 anni, entro 14 mesi dalla prima dose di vaccino.
entro 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00100733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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