- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03709602
A HPV-oltás befejezésének SDH-ja
2020. augusztus 18. frissítette: Duke University
A HPV-oltás befejezésének társadalmi meghatározói serdülők körében
Ennek a kutatásnak a célja annak kiderítése, hogy mely tényezők befolyásolják a szülők azon képességét, hogy befejezzék gyermekük humán papillomavírus (HPV) vakcinasorozatát.
Az ebből a tanulmányból szerzett információk segíthetik a kutatókat olyan programok kidolgozásában, amelyek javítják a HPV-oltás befejezésének arányát a serdülők körében, és csökkentik a vakcinasorozat második oltása előtti akadályokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3076
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
11 és 14 év közötti serdülők és szüleik a Roxboro Road-i Duke University Primary Care Pediatrics-tól.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülők esetében a résztvevőknek 11 és 14 év közöttieknek kell lenniük.
- 2017 januárja és 2017 decembere között 1 adagot kapott a HPV vakcina sorozatból.
- A szülők számára nincs korhatár.
- Szülők: a serdülő biológiai anyja vagy apja, mostohaszülei vagy törvényes gyámja.
- Szülők vagy törvényes gyámok, akik magukat a serdülőkorú gyermek elsődleges gondozójaként azonosították, és nagy valószínűséggel orvosi döntéseket hoznak a serdülő érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő szülők.
- Kognitív károsodásban szenvedő serdülők.
- A szüleiktől vagy törvényes gyámjuktól emancipált serdülők
- Terhes serdülő lányok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
11-14 éves serdülők
11 és 14 év közötti serdülők, akik 2017 januárja és 2017 decembere között 1 adag HPV vakcina sorozatot kaptak
|
|
A serdülők szülője
A serdülő biológiai anyja vagy apja, mostohaszülei vagy törvényes gyámjaként meghatározott szülők, akik a serdülőkorú gyermek elsődleges gondozójaként azonosították magukat, és nagy valószínűséggel orvosi döntéseket hoznak a serdülő érdekében.
|
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EHR) származó serdülők csoportja
11 és 14 év közötti serdülők csoportja, akik 2017 januárja és 2017 decembere között 1 adag HPV-oltást kaptak az egyetem egészségügyi rendszerén belül.
A csoportot 2018 januárjától 2019 februárjáig követték, hogy felmérjék a vakcina beadását 14 hónapon belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV-oltás teljes befejezésének aránya
Időkeret: 14 hónapig
|
Azok a serdülők, akik a 2017. január és 2019. február közötti megfigyelési időszakban teljesítették a szükséges HPV-vakcina adagokat (pl. két vagy három dózis a CDC vakcina beadási irányelvei alapján a 11–14 éves serdülők számára).
|
14 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV-oltás beadása 14 hónapon belül
Időkeret: 14 hónapon belül
|
Azok a serdülők, akik megkapták a szükséges számú adagot az oltás befejezéséhez, amely a CDC 11–14 éves serdülőkre vonatkozó irányelvei alapján két vagy három adag beadása, az első oltás beadásától számított 14 hónapon belül.
|
14 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00100733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Humán papillómavírus
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaBill and Melinda Gates FoundationToborzásVakcina immunválasz | Megvalósíthatósági tanulmány | Transzkriptomika | Rota Virus GastroenteritisZambia
-
University of North Carolina, Chapel HillAstellas Pharma US, Inc.Befejezve
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
Hospital of South West JutlandBefejezveLégúti Syncytial Virus BronchiolitisDánia
-
Organon and CoBefejezveLégúti Syncytial Virus Bronchiolitis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveEbola vírusos betegség | Ebola hemorrhagiás láz | Ebola vírus elleni védőoltások | Envelope Glycoprotein, Ebola Virus | FilovírusEgyesült Államok
-
University Hospital, GrenobleToborzásImmunválasz | BK vírusfertőzés | Nephropathia | Polyoma Virus Nephropathia | BK Nephropathia | BK Polyomavirus | Opportunista vírusfertőzés | Semlegesítő antitestek | BK Viremia; BKV DNAemiaFranciaország
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBefejezveHIV fertőzések | X4 Tropic VirusEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásHuman Immunodeficiency Virus 1 Type (HIV-1) fertőzésEgyesült Államok, Kanada, Guatemala, Franciaország, Dél-Afrika, Spanyolország, Argentína, Mexikó, Chile
-
EMD SeronoBefejezveHuman Immunodeficiency Virus Associated Adipose Redistribution SyndromeEgyesült Államok, Kanada