- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03709602
SDH dokončení HPV vakcíny
18. srpna 2020 aktualizováno: Duke University
Sociální determinanty dokončování HPV vakcíny mezi dospívajícími
Účelem této výzkumné studie je zjistit, které faktory ovlivňují schopnost rodičů dokončit sérii vakcín proti lidskému papilomaviru (HPV) pro své dítě.
Informace získané z této studie mohou pomoci výzkumníkům vyvinout programy na zlepšení míry dokončení vakcíny proti HPV u dospívajících a snížit překážky bránící získání druhé dávky vakcíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3076
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající ve věku 11 až 14 let a jejich rodiče z Duke University Primary Care Pediatrics na Roxboro Road.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U dospívajících musí být účastníci ve věku 11 až 14 let.
- V období od ledna 2017 do prosince 2017 jsem obdržel 1 dávku série vakcín proti HPV.
- Pro rodiče není vyžadována žádná věková hranice.
- Rodiče, jak jsou definováni jako biologická matka nebo otec dospívajícího, nevlastní rodiče nebo zákonný zástupce.
- Rodiče nebo zákonní zástupci, kteří se sami identifikovali jako hlavní pečovatelé o dospívající dítě a s největší pravděpodobností budou za dospívajícího rozhodovat.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s kognitivní poruchou.
- Dospívající s kognitivní poruchou.
- Adolescenti emancipovaní od svých rodičů nebo zákonných zástupců
- Těhotné dospívající dívky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospívající ve věku 11 až 14 let
Dospívající ve věku 11 až 14 let, kteří dostali 1 dávku série vakcín proti HPV v období od ledna 2017 do prosince 2017
|
|
Rodič adolescentů
Rodiče, jak jsou definováni jako biologická matka nebo otec dospívajícího, nevlastní rodiče nebo zákonný zástupce, a kteří se sami identifikovali jako hlavní pečovatelé o dospívající dítě a s největší pravděpodobností budou za dospívajícího rozhodovat lékařsky.
|
|
Kohorta dospívajících z elektronických zdravotních záznamů (EHR)
Kohorta dospívajících ve věku 11 až 14 let, kteří dostali 1 dávku HPV vakcíny od ledna 2017 do prosince 2017 v rámci sítě zdravotnického systému univerzity.
Kohorta byla sledována od ledna 2018 do února 2019 s cílem posoudit dokončení vakcíny během 14měsíčního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra dokončení HPV vakcíny
Časové okno: až 14 měsíců
|
Dospívající, kteří dokončili požadované dávky vakcíny proti HPV (např. dvě nebo tři dávky na základě pokynů CDC pro podávání vakcíny pro dospívající ve věku 11 až 14 let) během období pozorování od ledna 2017 do února 2019.
|
až 14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení HPV vakcíny do 14 měsíců
Časové okno: do 14 měsíců
|
Dospívající, kteří dostali požadovaný počet dávek pro dokončení vakcíny, definovaný jako příjem dvou nebo tří dávek na základě pokynů CDC pro dospívající ve věku 11 až 14 let, během 14 měsíců od první dávky vakcíny.
|
do 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00100733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidsky papillomavirus
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy