- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03709602
SDH de l'achèvement du vaccin contre le VPH
18 août 2020 mis à jour par: Duke University
Déterminants sociaux de l'achèvement du vaccin contre le VPH chez les adolescents
Le but de cette étude de recherche est de découvrir quels facteurs influencent la capacité des parents à compléter la série de vaccins contre le papillomavirus humain (VPH) pour leur enfant.
Les informations tirées de cette étude peuvent aider les enquêteurs à développer des programmes pour améliorer les taux d'achèvement du vaccin contre le VPH chez les adolescents et réduire les obstacles à la réception du deuxième vaccin de la série de vaccins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3076
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents âgés de 11 à 14 ans et leur parent de Duke University Primary Care Pediatrics à Roxboro Road.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les adolescents, les participants doivent être âgés de 11 à 14 ans.
- A reçu 1 dose de la série de vaccins contre le VPH entre janvier 2017 et décembre 2017.
- Pour les parents, aucune limite d'âge n'est imposée.
- Parents définis comme la mère ou le père biologique de l'adolescent, ses beaux-parents ou son tuteur légal.
- Parents ou tuteurs légaux qui se sont identifiés comme les principaux dispensateurs de soins de l'adolescent et les plus susceptibles de prendre des décisions médicales pour l'adolescent.
Critère d'exclusion:
- Parents souffrant de troubles cognitifs.
- Adolescents souffrant de troubles cognitifs.
- Adolescents émancipés de leurs parents ou de leur tuteur légal
- Adolescentes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adolescents de 11 à 14 ans
Adolescents âgés de 11 à 14 ans ayant reçu 1 dose de la série de vaccins contre le VPH entre janvier 2017 et décembre 2017
|
|
Parent d'ados
Parents tels que définis comme la mère ou le père biologique de l'adolescent, ses beaux-parents ou son tuteur légal, et qui se sont identifiés comme le principal soignant de l'adolescent et le plus susceptible de prendre des décisions médicales pour l'adolescent.
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|
Cohorte d'adolescents à partir du dossier de santé électronique (DSE)
Une cohorte d'adolescents âgés de 11 à 14 ans ayant reçu 1 dose du vaccin contre le VPH de janvier 2017 à décembre 2017 au sein du réseau de santé de l'université.
La cohorte a été suivie de janvier 2018 à février 2019 pour évaluer l'achèvement du vaccin sur une période de 14 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux globaux d'achèvement du vaccin contre le VPH
Délai: jusqu'à 14 mois
|
Adolescents qui ont reçu les doses de vaccin contre le VPH requises (par exemple, deux ou trois doses selon les directives d'administration du vaccin du CDC pour les adolescents âgés de 11 à 14 ans) au cours de la période d'observation de janvier 2017 à février 2019.
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jusqu'à 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement du vaccin contre le VPH dans les 14 mois
Délai: dans les 14 mois
|
Adolescents qui ont reçu le nombre requis de doses pour l'achèvement du vaccin, défini comme la réception de deux ou trois doses selon les directives du CDC pour les adolescents âgés de 11 à 14 ans, dans les 14 mois suivant leur première dose de vaccin.
|
dans les 14 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
17 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
17 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00100733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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