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SDH des HPV-Impfstoffabschlusses

18. August 2020 aktualisiert von: Duke University

Soziale Determinanten der HPV-Impfung bei Jugendlichen

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, welche Faktoren die Fähigkeit der Eltern beeinflussen, die Impfserie gegen das humane Papillomavirus (HPV) für ihr Kind abzuschließen. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können den Forschern helfen, Programme zu entwickeln, um die Abschlussraten für HPV-Impfstoffe bei Jugendlichen zu verbessern und Hindernisse für den Erhalt der zweiten Impfung der Impfserie zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3076

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren und ihre Eltern von der Duke University Primary Care Pediatrics in der Roxboro Road.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Jugendliche müssen die Teilnehmer zwischen 11 und 14 Jahre alt sein.
  • Hat zwischen Januar 2017 und Dezember 2017 1 Dosis der HPV-Impfstoffreihe erhalten.
  • Für Eltern gibt es keine Altersgrenze.
  • Eltern, definiert als biologische Mutter oder Vater des Jugendlichen, Stiefeltern oder Erziehungsberechtigte.
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte, die sich selbst als Hauptbetreuer des jugendlichen Kindes identifiziert haben und höchstwahrscheinlich medizinische Entscheidungen für den Jugendlichen treffen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit kognitiver Beeinträchtigung.
  • Jugendliche mit kognitiver Beeinträchtigung.
  • Jugendliche, die von ihren Eltern oder Erziehungsberechtigten emanzipiert sind
  • Schwangere jugendliche Mädchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren
Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren, die zwischen Januar 2017 und Dezember 2017 1 Dosis der HPV-Impfstoffserie erhalten haben
Eltern von Jugendlichen
Eltern, definiert als leibliche Mutter oder Vater des Jugendlichen, Stiefeltern oder Erziehungsberechtigte, die sich selbst als Hauptbetreuer des jugendlichen Kindes identifiziert haben und höchstwahrscheinlich medizinische Entscheidungen für den Jugendlichen treffen.
Kohorte von Jugendlichen aus der elektronischen Patientenakte (EHR)
Eine Kohorte von Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren, die von Januar 2017 bis Dezember 2017 1 Dosis des HPV-Impfstoffs im Netzwerk des Gesundheitssystems der Universität erhalten haben. Die Kohorte wurde von Januar 2018 bis Februar 2019 beobachtet, um den Impfabschluss innerhalb eines Zeitraums von 14 Monaten zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtabschlussraten der HPV-Impfung
Zeitfenster: bis 14 Monate
Jugendliche, die im Beobachtungszeitraum von Januar 2017 bis Februar 2019 die erforderlichen HPV-Impfstoffdosen (z. B. zwei oder drei Dosen gemäß den CDC-Impfrichtlinien für Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren) abgeschlossen haben.
bis 14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der HPV-Impfung innerhalb von 14 Monaten
Zeitfenster: innerhalb von 14 Monaten
Jugendliche, die innerhalb von 14 Monaten nach ihrer ersten Impfdosis die erforderliche Anzahl von Dosen für den Abschluss der Impfung erhalten haben, definiert als Erhalt von zwei oder drei Dosen, basierend auf den CDC-Richtlinien für Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren.
innerhalb von 14 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00100733

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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