- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03709602
SDH van voltooiing HPV-vaccin
18 augustus 2020 bijgewerkt door: Duke University
Sociale determinanten van voltooiing van het HPV-vaccin bij adolescenten
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen welke factoren van invloed zijn op het vermogen van ouders om de vaccinreeks voor het humaan papillomavirus (HPV) voor hun kind af te ronden.
De informatie die uit dit onderzoek is verkregen, kan de onderzoekers helpen bij het ontwikkelen van programma's om het voltooiingspercentage van het HPV-vaccin bij adolescenten te verbeteren en de belemmeringen voor het ontvangen van de tweede injectie van de vaccinreeks te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3076
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten van 11 tot 14 jaar en hun ouder van Duke University Primary Care Pediatrics aan Roxboro Road.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor adolescenten moeten deelnemers tussen de 11 en 14 jaar oud zijn.
- 1 dosis van de HPV-vaccinserie ontvangen tussen januari 2017 en december 2017.
- Voor ouders is er geen leeftijdsgrens vereist.
- Ouders zoals gedefinieerd als de biologische moeder of vader, stiefouders of wettelijke voogd van de adolescent.
- Ouders of wettelijke voogden die zichzelf identificeerden als de primaire verzorger van het adolescente kind en die hoogstwaarschijnlijk medische beslissingen voor de adolescent nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met een verstandelijke beperking.
- Adolescenten met cognitieve stoornissen.
- Adolescenten geëmancipeerd van hun ouders of wettelijke voogd
- Zwangere pubermeisjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jongeren van 11 tot 14 jaar
Adolescenten van 11 tot 14 jaar die tussen januari 2017 en december 2017 1 dosis van de HPV-vaccinserie hebben gekregen
|
|
Ouder van pubers
Ouders zoals gedefinieerd als de biologische moeder of vader, stiefouders of wettelijke voogd van de adolescent, en die zichzelf identificeerden als de primaire verzorger van het adolescente kind en die hoogstwaarschijnlijk medische beslissingen voor de adolescent nemen.
|
|
Cohort adolescenten uit elektronisch patiëntendossier (EPD)
Een cohort adolescenten van 11 tot 14 jaar die van januari 2017 tot december 2017 1 dosis van het HPV-vaccin kregen binnen het netwerk van het universitaire gezondheidssysteem.
Het cohort werd gevolgd van januari 2018 tot februari 2019 om de voltooiing van het vaccin binnen een periode van 14 maanden te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele HPV-vaccinvoltooiingspercentages
Tijdsspanne: tot 14 maanden
|
Adolescenten die de vereiste HPV-vaccindoses hebben voltooid (bijv. twee of drie doses op basis van de richtlijnen voor vaccintoediening van de CDC voor adolescenten van 11 tot 14 jaar) tijdens de observatieperiode van januari 2017 tot februari 2019.
|
tot 14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing HPV-vaccin binnen 14 maanden
Tijdsspanne: binnen 14 maanden
|
Adolescenten die het vereiste aantal doses kregen voor voltooiing van het vaccin, gedefinieerd als de ontvangst van twee of drie doses op basis van de CDC-richtlijnen voor adolescenten van 11 tot 14 jaar, binnen 14 maanden na hun eerste vaccindosis.
|
binnen 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00100733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus
-
Tulane UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenHuman papilloma virus gerelateerd cervicaal carcinoomMozambique
-
University of CincinnatiActief, niet wervendPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Shanghai East HospitalWervingMesenchymale stamcellen | Human Papillomavirus-virussenChina
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidPlatte epitheel atypie | Intraductaal papilloma zonder atypieVerenigde Staten
-
Nutricia ResearchVoltooidGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
University Medical Center GroningenActief, niet wervendOmgekeerd papilloom | Moleculaire fluorescentiebeeldvormingNederland
-
Beijing Tongren HospitalWervingOmgekeerd papilloom | Ontwerp III-procedure | Neus-septumflapChina