- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03709602
SDH for fullføring av HPV-vaksine
18. august 2020 oppdatert av: Duke University
Sosiale determinanter for fullføring av HPV-vaksine blant ungdom
Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut hvilke faktorer som påvirker foreldres evne til å fullføre vaksineserien for humant papillomavirus (HPV) for barnet sitt.
Informasjonen lært fra denne studien kan hjelpe etterforskerne med å utvikle programmer for å forbedre fullføringsraten for HPV-vaksine blant ungdom og redusere barrierer for å motta det andre skuddet i vaksineserien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3076
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom i alderen 11 til 14 år og deres foreldre fra Duke University Primary Care Pediatrics på Roxboro Road.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For ungdom, må deltakerne være mellom 11 og 14 år.
- Fikk 1 dose av HPV-vaksineserien mellom januar 2017 og desember 2017.
- For foreldre er det ingen aldersgrense.
- Foreldre som definert som ungdommens biologiske mor eller far, steforeldre eller juridiske verge.
- Foreldre eller foresatte som har identifisert seg selv som den primære omsorgspersonen for det unge barnet og som mest sannsynlig tar medisinske avgjørelser for ungdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med kognitiv svikt.
- Ungdom med kognitiv svikt.
- Ungdom emansiperte fra sine foreldre eller verge
- Gravide ungdomsjenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ungdom i alderen 11 til 14 år
Ungdom i alderen 11 til 14 år som har mottatt 1 dose av HPV-vaksineserien mellom januar 2017 og desember 2017
|
Foreldre til ungdom
Foreldre som definert som ungdommens biologiske mor eller far, steforeldre eller juridiske verge, og som har identifisert seg selv som den primære omsorgspersonen til det unge barnet og mest sannsynlig tar medisinske avgjørelser for ungdommen.
|
Kohort av ungdom fra elektronisk helsejournal (EPJ)
En gruppe ungdommer i alderen 11 til 14 år som fikk 1 dose av HPV-vaksinen fra januar 2017 til desember 2017 innenfor universitetets helsesystemnettverk.
Kohorten ble fulgt fra januar 2018 til februar 2019 for å vurdere fullføring av vaksine innen en 14-måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet fullføringsrater for HPV-vaksiner
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Ungdom som fullførte de nødvendige HPV-vaksinedosene (f.eks. to eller tre doser basert på CDCs retningslinjer for vaksineadministrasjon for ungdom i alderen 11 til 14 år) i løpet av observasjonsperioden fra januar 2017 til februar 2019.
|
opptil 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HPV-vaksine fullført innen 14 måneder
Tidsramme: innen 14 måneder
|
Ungdom som mottok det nødvendige antall doser for fullføring av vaksinen, definert som mottak av to eller tre doser basert på CDCs retningslinjer for ungdom i alderen 11 til 14 år, innen 14 måneder fra deres første vaksinedose.
|
innen 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00100733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humant papillomavirus
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHuman T-celle Leukemi Virus Type 1 Infeksjon
-
Tongji HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaHar ikke rekruttert ennåLivmorhalskreft | Cervikal intraepitelial neoplasi | Human Papilloma Virus Infeksjon | Human Papilloma Virus Integration | Cervikal koniseringKina
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Universiteit AntwerpenResearch Foundation FlandersFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonBelgia
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
Universiteit AntwerpenFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonBelgia
-
Universiti Sains MalaysiaRekrutteringHuman Papilloma Virus InfeksjonMalaysia
-
Universiteit AntwerpenFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonBelgia
-
Gen-Probe, IncorporatedFullførtHuman Papilloma Virus InfeksjonForente stater
-
Cesa Projects InternationalUkjentGenital Human Papilloma Virus InfeksjonBelgia