- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03709602
DSH da Conclusão da Vacina contra o HPV
18 de agosto de 2020 atualizado por: Duke University
Determinantes sociais da conclusão da vacina contra o HPV entre adolescentes
O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir quais fatores influenciam a capacidade dos pais de completar a série de vacinas contra o papilomavírus humano (HPV) para seus filhos.
As informações aprendidas com este estudo podem ajudar os investigadores a desenvolver programas para melhorar as taxas de conclusão da vacina contra o HPV entre adolescentes e reduzir as barreiras para receber a segunda dose da série de vacinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3076
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes de 11 a 14 anos e seus pais da Duke University Primary Care Pediatrics em Roxboro Road.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para adolescentes, os participantes precisam ter entre 11 e 14 anos.
- Recebeu 1 dose da série de vacinas contra o HPV entre janeiro de 2017 e dezembro de 2017.
- Para os pais, não há limite de idade exigido.
- Pais definidos como mãe ou pai biológico do adolescente, padrastos ou tutores legais.
- Pais ou tutores legais que se identificaram como cuidadores principais do filho adolescente e com maior probabilidade de tomar decisões médicas pelo adolescente.
Critério de exclusão:
- Pais com comprometimento cognitivo.
- Adolescentes com comprometimento cognitivo.
- Adolescentes emancipados dos pais ou responsáveis legais
- Adolescentes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Adolescentes de 11 a 14 anos
Adolescentes de 11 a 14 anos que receberam 1 dose da série de vacinas contra o HPV entre janeiro de 2017 e dezembro de 2017
|
Pai de adolescentes
Pais definidos como a mãe ou pai biológico do adolescente, padrastos ou guardião legal, e que se identificaram como o cuidador principal do filho adolescente e com maior probabilidade de tomar decisões médicas para o adolescente.
|
Coorte de Adolescentes do Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
Coorte de adolescentes de 11 a 14 anos que receberam 1 dose da vacina contra o HPV no período de janeiro de 2017 a dezembro de 2017 na rede de saúde da universidade.
A coorte foi acompanhada de janeiro de 2018 a fevereiro de 2019 para avaliar a conclusão da vacina em um período de 14 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas gerais de conclusão da vacina contra o HPV
Prazo: até 14 meses
|
Adolescentes que completaram as doses de vacina contra o HPV necessárias (por exemplo, duas ou três doses com base nas diretrizes de administração de vacinas do CDC para adolescentes de 11 a 14 anos) durante o período de observação de janeiro de 2017 a fevereiro de 2019.
|
até 14 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conclusão da vacina contra o HPV em 14 meses
Prazo: em 14 meses
|
Adolescentes que receberam o número necessário de doses para a conclusão da vacina, definida como o recebimento de duas ou três doses com base nas diretrizes do CDC para adolescentes de 11 a 14 anos, dentro de 14 meses a partir da primeira dose da vacina.
|
em 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
17 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
17 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00100733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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