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DSH da Conclusão da Vacina contra o HPV

18 de agosto de 2020 atualizado por: Duke University

Determinantes sociais da conclusão da vacina contra o HPV entre adolescentes

O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir quais fatores influenciam a capacidade dos pais de completar a série de vacinas contra o papilomavírus humano (HPV) para seus filhos. As informações aprendidas com este estudo podem ajudar os investigadores a desenvolver programas para melhorar as taxas de conclusão da vacina contra o HPV entre adolescentes e reduzir as barreiras para receber a segunda dose da série de vacinas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3076

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Duke University Primary Care Pediatrics at Roxboro Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes de 11 a 14 anos e seus pais da Duke University Primary Care Pediatrics em Roxboro Road.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para adolescentes, os participantes precisam ter entre 11 e 14 anos.
  • Recebeu 1 dose da série de vacinas contra o HPV entre janeiro de 2017 e dezembro de 2017.
  • Para os pais, não há limite de idade exigido.
  • Pais definidos como mãe ou pai biológico do adolescente, padrastos ou tutores legais.
  • Pais ou tutores legais que se identificaram como cuidadores principais do filho adolescente e com maior probabilidade de tomar decisões médicas pelo adolescente.

Critério de exclusão:

  • Pais com comprometimento cognitivo.
  • Adolescentes com comprometimento cognitivo.
  • Adolescentes emancipados dos pais ou responsáveis ​​legais
  • Adolescentes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adolescentes de 11 a 14 anos
Adolescentes de 11 a 14 anos que receberam 1 dose da série de vacinas contra o HPV entre janeiro de 2017 e dezembro de 2017
Pai de adolescentes
Pais definidos como a mãe ou pai biológico do adolescente, padrastos ou guardião legal, e que se identificaram como o cuidador principal do filho adolescente e com maior probabilidade de tomar decisões médicas para o adolescente.
Coorte de Adolescentes do Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
Coorte de adolescentes de 11 a 14 anos que receberam 1 dose da vacina contra o HPV no período de janeiro de 2017 a dezembro de 2017 na rede de saúde da universidade. A coorte foi acompanhada de janeiro de 2018 a fevereiro de 2019 para avaliar a conclusão da vacina em um período de 14 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas gerais de conclusão da vacina contra o HPV
Prazo: até 14 meses
Adolescentes que completaram as doses de vacina contra o HPV necessárias (por exemplo, duas ou três doses com base nas diretrizes de administração de vacinas do CDC para adolescentes de 11 a 14 anos) durante o período de observação de janeiro de 2017 a fevereiro de 2019.
até 14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da vacina contra o HPV em 14 meses
Prazo: em 14 meses
Adolescentes que receberam o número necessário de doses para a conclusão da vacina, definida como o recebimento de duas ou três doses com base nas diretrizes do CDC para adolescentes de 11 a 14 anos, dentro de 14 meses a partir da primeira dose da vacina.
em 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Gonzalez-Guarda, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

17 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

17 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00100733

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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